A Comparative and Empirical Study on Legal and Ethical Implications of Medical Research Involving Human Subjects

涉及人类受试者的医学研究的法律和伦理影响的比较和实证研究

• 批准号: 18612004
• 负责人: MARUYAMA Eiji
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Kobe University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2006
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2006 至 2008
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-18612004/
• 关键词: 疫学研究倫理指針; 臨床研究倫理指針; インフォームド・コンセント; 未成年者の同意; ヒト由来試料; 既存試料; 包括同意; whole-genome研究; 疫学研究論理指針; 臨床研究論理指針

医学研究に適用される倫理指針に照らして, インフォームド・コンセント, 倫理審査委員会, 個人情報保護をはじめとする法的倫理的問題を検討した。実践的な活動としては, 疫学研究倫理指針と臨床研究倫理指針を各々策定する厚生労働省専門委員会委員として, 検討に参加するとともに, 既存資料や包括同意の問題および未成年者の問題をはじめとして, そこでの議論を踏まえた理論的検討を行った。また, 包括同意に関連するものとして, whole-genome研究のための血液等の試料提供の問題を検討した。

根据适用于医学研究的道德准则考虑了法律和道德问题，包括知情同意、道德审查委员会和隐私保护。在实践活动方面，我作为制定流行病学研究伦理准则和临床研究伦理准则的厚生劳动省专家委员会成员，参与审议，并对现有材料、问题进行讨论。综合同意和未成年人问题，我们根据那里的讨论进行了理论研究。我们还考虑了为全基因组研究提供血液和其他样本的问题，这与全面同意有关。

项目成果

「包括同意--法学的倫理的検討」

“全面同意——法律和道德考虑”

• 发表时间: 2008
• 作者: Yokoyama;S.;櫻井映子;丸山英二
• 通讯作者: 丸山英二

研究成果データベース

研究成果数据库

Legal Limitations on Genetic Research and the Commercialization of Its Results

基因研究及其结果商业化的法律限制

• 发表时间: 2007
• 期刊: Japan, Japanese Reports for the XVIIth International Congress of Comparative Law
• 作者: 喜多村祐里;ほか;Kuramasu A;横山 茂;Kuramasu A. et. al.;Eiji Maruyama
• 通讯作者: Eiji Maruyama

包括同意一法学的倫理的検討(発表確定)

全面同意 - 法律和道德考虑（确认演示）

• 发表时间: 2009
• 作者: Yokovama;S;丸山 英二
• 通讯作者: 丸山 英二

Legal Limitations on Genetic Research and the Commercialization of Its Results: Japan

基因研究及其结果商业化的法律限制：日本

• 发表时间: 2007
• 期刊: Japanese Reports for the XVIIth International Congress of Comparative Law
• 作者: Seto;M.;Bunko;H.;Shuke;N.;Takahashi;K.;Sakaibori;Y.;Terada;H.;Imabayashi;E.;Kuji;I.;Matsuda;H.;Yokovama;S;徐阿晶;Eiji Maruyama
• 通讯作者: Eiji Maruyama