Comparative Pragmatic Study on Ethical and Legal Problems regarding Medical Use of Human Bodies

人体医学使用的伦理和法律问题的比较实用研究

• 批准号: 15530078
• 负责人: MARUYAMA Eiji
• 金额: $ 2.37万
• 依托单位: Kobe University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2003
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2003 至 2005
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-15530078/
• 关键词: informed consent; research ethics committee; biobank; personal information protection; 組織バンク; 研究倫理指針; ES細胞; 遺伝子検査; 健康保険; 生命保険; 遺伝子解析研究; 研究資源バンク; 組織・細胞; 匿名化

1.In this research, I studied ethical and legal problems of the use and utilization of human bodies in terms of (1)informed consent, (2)research ethics committees, (3)research resource banks and biobanks, (4)protection of personal information, (5)property rights and intellectual property rights in human cells and tissues, (6)consent requirements for organ donation for transplantation, based upon the investigation of developments in the United States and Japan.2.My research concerning the topics (1)through (5)was largely based upon my involvement in biobank and cohort research projects or a research resource bank program as an ELSI/ethics committee member or an ethical/legal advisor. Major problems and observations that attracted my attention include : (a)the subjects' ability to understand the genomic research and biobank, i.e. that some, or perhaps, most prospective participants might not really understand the full significance of the subject to which their consent is requested ; (b)that researchers might not be able to project the every detail of their study plan that is necessary for them to provide the specific image of the research to prospective subjects ; (c)the difficulty of striking an ideal balance between ensuring the voluntariness of subjects and efficient implementation of the research. These problems are theoretically difficult and I will endeavor to find systematically consistent explanations. However, I think that they will be solved rather easily in practice if researchers can win the trust of people. If people trust researchers, the research projects (including biobanks) release freely the information on the developments of their program and the subject are assured of their right to retract their consent any time, I am rather confident that they will rarely exercise their right to retraction.

1.在这项研究中，我从以下方面研究了人体使用和利用的伦理和法律问题：（1）知情同意，（2）研究伦理委员会，（3）研究资源库和生物库，（4）保护个人信息，（5）人体细胞和组织的产权和知识产权，（6）基于美国和日本发展的调查，移植器官捐献的同意要求。2.我的研究主题（ 1）通过(5) 主要是基于我作为 ELSI/伦理委员会成员或伦理/法律顾问参与生物库和队列研究项目或研究资源库计划。引起我注意的主要问题和观察包括：（a）受试者理解基因组研究和生物库的能力，即一些或可能大多数潜在参与者可能并不真正理解他们同意的受试者的全部意义要求； (b) 研究人员可能无法规划其研究计划的每一个细节，而这些细节是他们向潜在受试者提供研究的具体形象所必需的； (c)在确保受试者的自愿性和研究的有效实施之间难以取得理想的平衡。这些问题在理论上是困难的，我将努力寻找系统一致的解释。但我认为，如果研究人员能够赢得人们的信任，那么在实践中这些问题是很容易解决的。如果人们信任研究人员，研究项目（包括生物样本库）自由地发布其项目进展的信息，并且受试者被保证有权随时撤回同意，我相信他们很少会行使撤回权。

项目成果

死と臓器移植をめぐる生命倫理

围绕死亡和器官移植的生物伦理学

• 发表时间: 2005
• 期刊: 生命倫理--21世紀のグローバル・バイオエシックス(坂本百大・青木清・山田卓生編)(北樹出版)
• 作者: 丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二
• 通讯作者: 丸山 英二

丸山英二: "臓器移植法と小児心臓移植"人の法と医の倫理(湯沢雍彦・宇都木伸編)(信山社). (未刊). (2004)

丸山英二：《器官移植法与小儿心脏移植》《人类法与医学伦理》（汤泽义彦、宇津木信编）（新山社）（2004 年）。

小児心臓移植と臓器移植法

小儿心脏移植和器官移植方法

• 发表时间: 2004
• 期刊: ケース・スタディ/生命倫理と法(ジュリスト増刊)
• 作者: 丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama;丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama;丸山 英二;丸山 英二
• 通讯作者: 丸山 英二

Protection of Personal Information and Biomedical Research

个人信息保护和生物医学研究

• 发表时间: 2004
• 期刊: Personal Information of Human Bodies (S.Utsugi, S.Sugano, S.Yonemoto eds.)
• 作者: 丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama;丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama
• 通讯作者: Eiji Maruyama

Legal Problems regarding Research Use of Cadaveric Organs Donated for Transplantation

有关移植捐献尸体器官研究使用的法律问题

• 发表时间: 2003
• 期刊: Alternatives to Animal Testing and Experimentation 9-4
• 作者: 丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama;丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;Eiji Maruyama;Eiji Maruyama;丸山 英二;丸山 英二;丸山 英二;Eiji Maruyama
• 通讯作者: Eiji Maruyama