電子カルテ2次利用システムに基づくがん薬物療法における副作用データベースの構築

基于二级电子病历使用系统的癌症药物治疗副作用数据库的构建

• 批准号: 20928003
• 负责人: 池見 泰明
• 金额: $ 0.26万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2008
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2008 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20928003/
• 关键词: がん化学療法; 副作用; 電子カルテ

【研究目的】がん薬物療法を安全かつ確実に遂行するためには、抗がん剤を組み合わせて使用した際に出現する副作用情報を適切に把握することが重要である。本研究では、電子カルテ記録をもとにがん薬物療法におけるレジメン毎の副作用データベースを構築することで、患者のQOLの向上とがん薬物療法の安全かつ適正な実施に貢献することを目的とした。【研究方法】1. 当院呼吸器内科におけるがん化学療法レジメンの使用状況について調査した。2. レジメンの使用状況調査より、使用頻度の高かったCDDP/ETP療法とCBDCA/ETP療法について、Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE)に基づいた副作用Grade別の副作用頻度、発現時期について比較検討し、レジメン毎の副作用危険因子について解析した。2005年1月から2008年12月に当院呼吸器内科で小細胞肺がんと診断され、初回にCDDP/ETP療法(14名)、あるいはCBDCA/ETP療法(28名)を実施した患者の1クール目を対象とした。電子カルテより患者情報及び臨床検査値について化学療法前から2クール目のday0までデータ収集を行った。【研究成果】CDDP/ETP療法ではCBDCA/ETP療法に比べ有意に重篤な好中球減少とカリウム値の上昇が認められた。また、CDDP/ETP療法において化学療法後の最下点の好中球数と投与前の推定クレアチニンクリアランスに有意な相関が認められたが(R^2=0.608,p<0.005)、CBDCA/ETP療法では相関は認められなかった。以上、併用療法レジメンにおける副作用の特徴や危険因子を明らかにすることができた。CDDP/ETP療法において投与前の推定クレアチニンクリアランスを考慮した投与量設定をすることは、重篤な好中球減少の回避に有用であることが示唆された。この成果は、医療薬学フォーラム2009第17回クリニカルファーマシーシンポジウムにおいて、"小細胞肺がん治療におけるシスプラチンとカルボプラチンの副作用比較及びその危険因子の抽出"というタイトルで公表予定である。

[研究目的]为了安全可靠地进行癌症药物疗法，正确掌握了抗癌药物合并使用时发生的副作用的信息很重要。这项研究旨在提高患者的生活质量，并通过基于电子医疗记录为癌症药物治疗中的每种方案构建副作用的数据库，从而有助于安全和适当的癌症药物治疗。 [研究方法] 1。我们研究了医院呼吸医学部门使用癌症化学疗法方案。 2。根据有关治疗疗法的使用状态的调查，我们根据不良事件v3.0（CT​​CAE）（CTCAE）的CDDP/ETP治疗和CBDCA/ETP治疗的常见术语标准进行了比较并检查了副作用的发生频率和时间，并经常使用，并分析了每种方案的风险因素的风险因素。从2005年1月至2008年12月，在我们医院的呼吸医学部门诊断出患有小细胞肺癌的患者的第一例病程，并进行了CDDP/ETP治疗（14例患者）或CBDCA/ETP治疗（28例患者）。从第0天到化学疗法之前的第二个课程，从电子病历中收集了数据，以获取患者信息和临床实验室值。 [研究结果] CDDP/ETP治疗比CBDCA/ETP治疗表现出明显更严重的中性粒细胞减少症和钾水平升高。此外，在CDDP/ETP治疗中，化学疗法后的最低点中性粒细胞计数与给药前的估计肌酐清除率之间存在显着相关性（r^2 = 0.608，p <0.005），但与CBDCA/ETP治疗没有观察到相关性。上述揭示了联合治疗方案中副作用的特征和危险因素。已经提出，考虑到CDDP/ETP治疗之前的估计肌酐清除率，将剂量设置为避免严重的中性粒细胞减少症。这些结果将在2009年医学药房论坛的第17次临床药房研讨会上发表，标题为“在小细胞肺癌治疗和提取危险因素的小细胞肺癌治疗中顺铂和卡泊汀之间的副作用的比较”。