DATA MANAGEMENT AND BIOSTATISTICS

数据管理和生物统计学

基本信息

项目摘要

The Data Management and Biostatistics Core (DMBC) will provide high quality data management services and statistical consulting to FTD PPG research projects and cores. The core will build upon the work that has been accomplished in the first five years and will continue to be directed by Patrick Fox, Ph.D., Co-Director of IHA. The three overarching aims for the renewal of this program project (i.e., the separation of FTLD and related disorders from AD and normal aging; the diagnosis of FTLD-tau related versus FTLD-ubiquitin cases during life; and a better understanding of brain-behavior correlates), require the integration of a wide variety of clinical, behavioral, neuroimaging, and genetics data in order to achieve the stated aims that would give rise to better methods for differentiating FTLD, CBD, PSP and AD during life. Developing accurate methods for clinically differentiating these disorders are essential for progress in implementing effective treatment strategies. Because of the inherent complexities in accurately differentiating among a collection of disorders with overlapping symptoms and in which patients may move fluidly from one to another during their lifetime, the identification of meaningful patterns in aggregated data obtained from subjects with clinically complex presentations requires the development and implementation of valid and reliable measurement and data collection strategies. These strategies must insure that: 1) the measurement of behavioral, cognitive, neurological, imaging and genetic informationuse scientifically and clinically sound techniques that result in a consistent classification of information (e.g.; inter-rater reliability); 2) that the observed phenomena are accurately recorded; 3) that the recorded measurements are accurately reflected in the data base; 4) that the data base is secure to avoid unauthorized changes; 5) that analytical data sets are accessible to investigators; and 6) that meaningful patterns in the data are identified using appropriate statisticalmethods. The goals of the DMBC are to provide accurate data and appropriate and timely statistical support to answer the scientific questions posed in the PPG. To this end, the DMBC will: 1) maintain a centralized FTD PPG clinical and research database, ensuring the integrity, availability, and confidentiality of all core and project data; 2)develop and maintain a comprehensive data quality assurance program to ensure the identification and resolution of data issues across the FTD PPG projects and cores; 3) develop and maintain appropriate data management processes to ensure the integration of databases from the Cores and Projects; 4) develop data reliability systems to ensure the accurate and consistent classification of observed phenomena among researchers; and 5) provide statistical consultation on research design and data analysis to all FTD PPG cores and projects.
数据管理和生物统计学核心(DMBC)将提供高质量的数据管理服务 以及FTD PPG研究项目和核心的统计咨询。核心将建立在具有的工作的基础上 在头五年内完成,并将继续由联合导演帕特里克·福克斯(Patrick Fox)指导 伊哈。这三个总体旨在续签该计划项目(即FTLD和 AD和正常衰老的相关疾病;与FTLD-TAU相关与FTLD-泛素病例的诊断 在生命中;对脑行为相关的更好理解),需要多种多样的整合 临床,行为,神经影像学和遗传学数据,以实现既定目标 在生活中,可以区分FTLD,CBD,PSP和AD的更好方法。开发准确的方法 对于临床上的区别,这些疾病对于实施有效治疗的进展至关重要 策略。因为在疾病集合中准确区分的固有复杂性 由于症状重叠,患者一生中可能会从一个人流动到另一个症状, 从具有临床复杂的受试者获得的汇总数据中鉴定有意义的模式 演示需要开发和实施有效可靠的测量和数据 收集策略。这些策略必须确保:1)衡量行为,认知, 神经,成像和遗传信息科学和临床上声音技术导致导致 信息的一致分类(例如;评估者间的可靠性); 2)观察到的现象是 准确记录; 3)在数据库中准确反映了记录的测量值; 4)那个 数据库是安全的,以避免未经授权的更改; 5)分析数据集可访问 调查人员; 6)使用适当的统计方法确定数据中有意义的模式。 DMBC的目标是提供准确的数据以及适当,及时的统计支持以回答 PPG中提出的科学问题。为此,DMBC将:1)维护集中式FTD PPG 临床和研究数据库,确保所有核心和项目的完整性,可用性和机密性 数据; 2)制定并维护一项全面的数据质量保证计划,以确保身份证明 以及在FTD PPG项目和核心中解决数据问题; 3)发展和维护适当 数据管理流程以确保核心和项目的数据库集成; 4)发展 数据可靠性系统,以确保对观察到现象的准确和一致的分类 研究人员; 5)向所有FTD PPG提供有关研究设计和数据分析的统计咨询 核心和项目。

项目成果

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