PEDIATRIC ONCOLOGY GROUP STATISTICAL OFFICE

儿科肿瘤组统计室

基本信息

批准号：
6489032
负责人：
Meenakshi Devidas
金额：
$ 265.67万
依托单位：
UNIVERSITY OF FLORIDA
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1980
资助国家：
美国
起止时间：
1980-12-01 至 2002-12-31
项目状态：
已结题

来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6489032
关键词：
cancer information system cancer registry /resource clinical research clinical trial phase I cooperative study data collection data collection methodology /evaluation human data human subject human therapy evaluation pediatric neoplasm /cancer statistics /biometry

项目摘要

This application is submitted in order for the University of Florida, Department of Statistics with assistance from the Department of Health Policy and Epidemiology, to continue its role of Statistical Office, Pediatric Oncology Group (POG). In this role, we plan to collaborate with our clinical colleagues and clinical research associates (CRAs) at the POG institutions in protocol development, clinical trial design, correlative laboratory studies, data management, safety monitoring, quality assurance, and publication of results. Our objectives for the next five years include (a) to expand protocol coverage to accrue 2800 therapeutic patients per year by 1996; (b)to provide remote data entry by POG institutions by January, 1997; (c) to continue to provide improved groupwide communication via the POG Electronic Bulletin Board System (BBS); (d) to continue to work toward pragmatic minimal data requirements, to ensure efficient operation; (e) to continue to contribute to statistical methods relevant to pediatrics trials; (f) to collaborate with the Children's Cancer Group (CCG) on intergroup studies where POG patient resources are insufficient on their own; and (g) develop electronic storage for filing protocols, correspondence, and patient records to reduce our paper load. The major emphasis of our research is to conduct randomized Phase III trials aimed at improving the cure rates for children, and to identify children at especially high risk for failure. By the use of Phase I, Phase II, and Pilot studies, new therapeutic strategies can be assessed for possible inclusion in later Phase In trials. Statistical Office design, monitoring, and analysis play an integral part of the process. The Statistical office, clinical study coordinators, and Operations Office work closely together, along with the Clinical Trials Monitoring Branch, to assess compliance and institutional performance.

此申请是为佛罗里达大学的订单提交的统计局在卫生部的协助下政策和流行病学，继续其在统计办公室的角色，小儿肿瘤学组（POG）。在这个角色中，我们计划与我们的临床同事和临床研究协会（CRA） POG机构协议开发，临床试验设计，相关实验室研究，数据管理，安全监控，质量保证和结果发布。我们的目标接下来的五年包括（a）扩大协议覆盖范围以累积2800 到1996年，每年治疗患者；（b）通过 POG机构于1997年1月；（c）继续提供改进的通过POG电子公告板系统进行集体范围的沟通（BBS）; （d）继续致力于务实的最小数据要求，以确保有效的操作；（e）继续有助于与儿科试验有关的统计方法；（f）到与儿童癌症组（CCG）合作进行组间研究 POG患者资源不足的地方；（g）开发用于备案协议，通讯和的电子存储患者记录以减少我们的纸质负荷。我们研究的主要重点是进行随机的III期旨在提高儿童治疗率的试验，并确定失败风险特别高的孩子。通过使用第一阶段，第二阶段和试点研究，可以评估新的治疗策略在试验中可能包含在以后的阶段。统计办公室设计，监视和分析是该过程不可或缺的一部分。统计办公室，临床研究协调员和操作办公室紧密合作，以及临床试验监控分支机构，以评估合规性和机构绩效。

项目成果

期刊论文数量（42）

专著数量（0）

科研奖励数量（0）

会议论文数量（0）

专利数量（0）

Phase II trial of ICRF-187 in children with solid tumors and acute leukemia.

ICRF-187在儿童实体瘤和急性白血病中的II期试验。

DOI：
10.1007/bf00183575
发表时间：
1991
期刊：
Investigational new drugs
影响因子：
3.4
作者：
Vats,T;Kamen,B;Krischer,JP
通讯作者：
Krischer,JP

Recombinant alpha-2B interferon treatment for childhood T--lymphoblastic disease in relapse. A Pediatric Oncology Group Phase II study.

重组 α-2B 干扰素治疗复发的儿童 T 淋巴细胞疾病。

DOI：
10.1002/1097-0142(19940701)74:1<197::aid-cncr2820740131>3.0.co;2-9
发表时间：
1994
期刊：
Cancer
影响因子：
6.2
作者：
Lauer,SJ;Ochs,J;Pollock,BH;Buchanan,GR
通讯作者：
Buchanan,GR

Childhood malignant non-Hodgkin lymphomas of uncommon histology.

组织学不常见的儿童恶性非霍奇金淋巴瘤。

DOI：
发表时间：
1992
期刊：
Leukemia
影响因子：
11.4
作者：
Ribeiro,RC;Pui,CH;Murphy,SB;Shuster,JJ;Hvizdala,EV;Falletta,J;Link,MP;Sullivan,MP;Pick,TE;Sandlund,JT
通讯作者：
Sandlund,JT

An automated patient registration and treatment randomization system for multicenter clinical trials.

用于多中心临床试验的自动化患者登记和治疗随机化系统。