薬物動態的相互作用のマネジメント支援ホームページの構築

构建支持药代动力学相互作用管理的网站

基本信息

批准号：
24928022
负责人：
山口諒
金额：
$ 0.38万
依托单位：
The University of Tokyo
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
财政年份：
2012
资助国家：
日本
起止时间：
2012 至无数据
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-24928022/
关键词：
相互作用薬物動態

项目摘要

[研究の目的]本研究の目的は、添付文書の注意喚起情報を補完するために、薬物代謝酵素活性変化による薬物間相互作用の程度を網羅的に予測するシステムに、さらに適切なマネジメントの情報を組み込み、全国の医療現場において簡便に活用できるWeb上で動作する総合的な薬物間相互作用マネジメント支援システムを構築することである。[研究方法]1.主要なCYP分子種の選択的な基質と阻害薬/誘導薬、約330剤について、添付文書の相互作用項の注意喚起状況に加え、薬物の臨床効果、適応症、副作用、使用上の注意、遺伝子多型の影響等の情報を収集し、データベースへの組み込みを行った。2.構築したシステムには、各薬剤のCR,IR,ICの程度に加え、PISCSの基準により禁忌および〓意に相当する具体的な薬剤を添付文書に補完して示すとともに、予想される相互作用の程度とその根拠を明記し、注意喚起を理論的かつ網羅的なものにした。3.相互作用回避のために必要な情報として、同種同効薬の薬効および薬物動態の比較をまとめ、相互作用回避のための対処等を含めたエビデンスを参照できるようにシステムへの組み込みを行った。4.ホームページ作成は外注により行い、各情報資料にリンク可能なアイコンを組み込むなど、現場で活用しやすいシステムを構築するとともに、セキュリティの徹底を図った上でWebにて提供を行った。[研究成果]本研究の遂行により、相互作用による血中濃度変化の予測に加え、臨床用途や効果の特性、副作用の重篤性、代替薬の有無などの臨床的に重要な情報を統合した様々な状況における適切な相互作用マネジメントを支援するシステムを構築することができた。さらにWeb上で動作可能なシステムの構築により、日常診療における処方設計の他、カンファランスでの検討あるいは疑義照会での情報提供に活用されることが期待される。

【研究目的】本研究的目的是开发一种综合预测药物代谢酶活性变化引起的药物相互作用程度的系统，以补充说明书中的警示信息，并为药物治疗提供参考。目标是建立一个在网络上运行并可以在全国医疗机构中轻松使用的综合药物相互作用管理支持系统。 [研究方法] 1.除了说明书相互作用部分的警告状态外，我们还了解主要CYP分子种类的约330种选择性底物和抑制剂/诱导剂，以及药物的临床效果、适应症和副作用。收集使用注意事项、基因多态性影响等信息，并纳入数据库。 2.除了每种药物的CR、IR和IC程度外，开发的系统还包括说明书上的补充信息，指示根据PISCS标准禁忌和禁忌的特定药物，以及预期相互作用的信息明确了影响程度及其依据，警报具有理论性和综合性。 3.作为避免相互作用所需的信息，我们将汇总同类型和功效药物的药效和药代动力学比较，并将其纳入系统，以便为包括避免相互作用的措施在内的证据提供参考。 4.主页的制作被外包，在各信息资料中加入可链接的图标，构建了易于现场使用的系统，并在确保彻底的安全性后在Web上提供。 [研究结果] 除了预测由于相互作用引起的血药浓度变化外，这项研究还整合了临床重要信息，例如临床用途、疗效特征、副作用的严重程度以及是否存在替代药物。支持各种情况下适当的交互管理的系统。此外，通过构建一个可以在网络上运行的系统，预计它不仅可以用于日常医疗实践中的处方设计，还可以用于会议讨论和提供查询信息。