I-Corps: Addressing Pulmonary Embolism with QuickFlow PE

I-Corps:使用 QuickFlow PE 解决肺栓塞问题

基本信息

  • 批准号:
    1612607
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 5万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
    Standard Grant
  • 财政年份:
    2016
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2016-01-01 至 2017-06-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

Pulmonary embolism (PE) is a condition where an embolus, most often in the form of a blood clot, blocks the main artery of the lung, causing respiratory failure and death. In the U.S., the incidence of pulmonary embolism is estimated to be 650,000 cases per year, and the mortality rate is estimated at approximately 100,000 deaths per year. Pulmonary embolism is the third most common cause of death for hospitalized patients. Current modalities for treating pulmonary embolism are intravenous and oral anticoagulation. These medications are effective for most cases with the exception of the acute massive and submassive patients (45% of patients). Other treatments that are used less frequently include open heart surgery for manual removal of clot (embolectomy), thrombolytic medications, and catheter-directed treatments. Each of these carries substantial risks for patient outcomes, particularly open heart surgery, while thrombolytic medications can cause bleeding throughout the body and in the brain, and catheter-directed treatments require long treatment periods, and large catheters. This I-Corps team has invented a percutaneous mechanical thrombectomy device QuickFlow PE. The percutaneous approach addresses the shortcoming of current therapies or surgical procedures. The proposed project includes three main activities: 1)performing methodical study toward optimizing the design of the Nitinol portion of the thrombectomy device, 2)developing a proof of concept super elastic device to capture blood clots, and 3)assessing the commercialization potential of the proposed device. These activities contribute significantly to the field of Nitinol medical device design and fabrication. This research would identify the procedure to fabricate functional super elastic devices using FDA approved fabrication methods. This technology will facilitate fabrication of patient-specific medical devices. It is anticipated that the proposed research will have a significant impact on the advancement of medical device made of Nitinol. At the end of the project the team will complete fabrication of the next generation prototype.
肺栓塞 (PE) 是一种栓子(通常以血凝块的形式)阻塞肺主动脉,导致呼吸衰竭和死亡的疾病。在美国,肺栓塞的发病率估计为每年 650,000 例,死亡率估计为每年约 100,000 例。肺栓塞是住院患者死亡的第三大常见原因。 目前治疗肺栓塞的方法是静脉注射和口服抗凝剂。这些药物对大多数病例有效,但急性肿块和亚肿块患者(45% 的患者)除外。 其他不太常用的治疗方法包括手动去除凝块的心脏直视手术(栓子切除术)、溶栓药物和导管引导治疗。其中每一种都对患者的治疗结果带来巨大风险,特别是心脏直视手术,而溶栓药物可能导致全身和大脑出血,导管导向治疗需要较长的治疗周期和较大的导管。 I-Corps 团队发明了一种经皮机械血栓切除装置 QuickFlow PE。经皮方法解决了当前疗法或外科手术的缺点。 拟议的项目包括三项主要活动:1)进行系统研究,以优化血栓切除装置的镍钛诺部分的设计,2)开发概念验证的超弹性装置来捕获血栓,以及3)评估该装置的商业化潜力提议的设备。这些活动对镍钛诺医疗器械设计和制造领域做出了重大贡献。这项研究将确定使用 FDA 批准的制造方法制造功能性超弹性装置的程序。该技术将促进患者专用医疗设备的制造。预计所提出的研究将对镍钛诺医疗器械的进步产生重大影响。项目结束时,团队将完成下一代原型的制造。

项目成果

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