Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS) Data and Operations Center (DOC): Understanding Maternal HIV Disease through Pregnancy and the Postpartum Period and its Role in Child Health Outcomes

儿科艾滋病毒/艾滋病队列研究 (PHACS) 数据和运营中心 (DOC):了解孕期和产后期间的孕产妇艾滋病毒疾病及其在儿童健康结果中的作用

基本信息

  • 批准号:
    9540260
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 183.86万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2017
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2017-08-08 至 2018-07-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

 DESCRIPTION (provided by applicant): The Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS) was created in 2005 to evaluate the clinical course of perinatally acquired HIV infection among adolescents and pre-adolescents and the consequences of fetal and neonatal exposure to HIV and antiretroviral chemotherapy among a representative cohort of children in the United States. PHACS is comprised of a Scientific Leadership Group (SLG), which is overseen by a Coordinating Center, a Data and Operations Center (DOC), and 22 clinical units (CU). The Department of Epidemiology and the Center for Biostatistics in AIDS Research at the Harvard School of Public Health, Westat, and the Frontier Science Foundation form the PHACS DOC. The DOC collaborates with the SLG to define the PHACS research agenda; provides methodological leadership for the development of all PHACS analytic projects; maintains CU subcontracts and trains and monitors sites in proper procedures for PHACS research; plans and conducts all leadership and full PHACS network meetings; develops HIV- and health- related educational materials and opportunities for the PHACS community; and, supports an active Community Advisory Board. The Adolescent Master Protocol (AMP), a cohort of 450 perinatally HIV-infected adolescents and preadolescents age 7-16 at enrollment, was established to investigate the impact of HIV and ART on organ systems, growth and development, sexual maturation, pubertal development, cognition, emotional development, and socialization; AMP Up was subsequently designed to extend follow-up of AMP participants and other HIV-infected young adults who have reached 18 years of age using a streamlined, mobile-friendly protocol. A drug toxicity surveillance system, Surveillance Monitoring for Anti-Retroviral Toxicities (SMART), has enrolled 3,506 perinatally HIV-exposed, uninfected children to evaluate long-term effects of in-utero ART exposure. In PHACS III, the DOC will continue to carry out the PHACS scientific agenda in an increasing efficient manner, enrolling and following an additional 1,000 newborns into SMARTT and an additional 525 HIV-infected and HIV-exposed, uninfected young adults into AMP Up. Together, HSPH, Westat and Frontier Science bring a long and successful history of providing the scientific and operational leadership required by PHACS, as well as innovative methods to enhance and maximize the efficiency of the PHACS study design, conduct, and analyses. Given our prior experience we are uniquely positioned to continue to provide the scientific/epidemiologic and operational leadership essential to the continued success of PHACS.
 描述(由申请人提供):儿科艾滋病毒/艾滋病队列研究 (PHACS) 于 2005 年创建,旨在评估青少年和青春期前儿童围产期获得艾滋病毒感染的临床过程,以及胎儿和新生儿接触艾滋病毒和抗逆转录病毒化疗的后果PHACS 由一个科学领导小组 (SLG) 组成,由协调中心、数据和中心负责监督。哈佛大学公共卫生学院流行病学系和艾滋病研究生物统计中心、Westat 和前沿科学基金会与 PHACS DOC 合作。 SLG 定义 PHACS 研究议程;为所有 PHACS 分析项目的开发提供方法领导;按照 PHACS 研究计划的适当程序维护 CU 分包合同并培训和监控站点;举办所有领导会议和完整的 PHACS 网络会议;为 PHACS 社区开发与艾滋病毒和健康相关的教育材料和机会;并支持一个活跃的社区咨询委员会 (AMP),该委员会由 450 名围产期艾滋病毒感染者组成。招募时年龄为 7-16 岁的受感染青少年和青春期前青少年,旨在调查艾滋病毒和抗逆转录病毒治疗对器官系统、生长和发育、性成熟、青春期发育、认知、情感发育、 AMP Up 随后旨在使用简化的、适合移动设备的药物毒性监测系统,对 AMP 参与者和其他年满 18 岁的 HIV 感染者进行追踪。逆转录病毒毒性 (SMART) 招募了 3,506 名围产期暴露于 HIV 的未感染儿童,以评估宫内 ART 暴露的长期影响。 DOC 将继续以越来越高效的方式执行 PHACS 科学议程,将另外 1,000 名新生儿纳入 SMARTT,并另外招募 525 名 HIV 感染者和暴露于 HIV 的未感染年轻人参加 AMP Up Together、HSPH、Westat。和前沿科学带来了提供 PHACS 所需的科学和运营领导力的悠久而成功的历史,以及提高和最大限度提高 PHACS 研究设计效率的创新方法,鉴于我们之前的经验,我们处于独特的地位,可以继续提供对 PHACS 持续成功至关重要的科学/流行病学和运营领导力。

项目成果

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