The effect of Beta-Hydoxy beta-Methylbutyrate calcium combined with exercise therapy in patients with heart disease

β-羟基β-甲基丁酸钙联合运动疗法对心脏病患者的疗效

• 批准号: 22K11787
• 负责人: 池田 崇
• 金额: $ 2.25万
• 依托单位: Showa University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K11787/
• 关键词: 包括的心臓リハビリテーション; βヒドロキシβメチル酪酸カルシウム; fast-track; HMBカルシウム; 心臓リハビリテーション; 骨格筋量; 外来リハビリテーション

近年のホットトピックとして、心不全を中心とした循環器疾患患者におけるフレイルの併存率の高さが問題となっている。そうした課題に対する解決策として、心疾患患者において、回復期の包括的心臓リハビリテーションによる運動療法に加えて、βヒドロキシβメチル酪酸カルシウムの併用による筋力・筋量および心機能に対する効果を調査し、さらに、心疾患患者におけるβヒドロキシβメチル酪酸カルシウムの腎臓への安全性を調査することを目的として、特定臨床研究の倫理承認を受け、令和4年4月にjRCTにプロトコルを掲載した。併せて、プロトコル論文を執筆し、2023年1月にBMJ Openに掲載された。Covid-19の影響の他、特定臨床研究の倫理審査と院内会計システムの調整に時間を要したため、本試験のリクルートを2022年12月に開始し、実運用を2023年1月より行い、現在、登録患者数は15名である。

近年来的一个热门话题是心血管疾病（主要是心力衰竭）患者虚弱的高合并症率。为了解决这些问题，除了恢复期通过综合心脏康复进行运动治疗外，我们还研究了联合使用β-羟基-β-甲基丁酸钙对肌肉力量、肌肉质量和心脏功能的影响。为了研究 β-羟基-β-甲基丁酸钙对心脏病患者的肾脏安全性，我们获得了特定临床研究的伦理批准，并于 2020 年 4 月在 jRCT 上发表了该方案。同时，他撰写了一篇协议论文，于 2023 年 1 月发表在 BMJ Open 上。除了Covid-19的影响外，对具体临床研究进行伦理审查和调整医院会计系统也需要时间，因此该试验的招募将于2022年12月开始，实际运行将于2023年1月开始。登记患者人数为 15 人。

项目成果

Effects of beta-hydroxy beta-methyl butyrate calcium combined with exercise therapy in patients with cardiac disease: a study protocol for clinical trial

β-羟基β-甲基丁酸钙联合运动疗法对心脏病患者的影响：临床试验研究方案

• DOI: 10.1136/bmjopen-2022-066633
• 发表时间: 2023
• 影响因子: 2.9
• 作者: Ikeda Takashi;Miyazawa Ryo;Inoue Eisuke;Iso Yoshitaka;Nakamura Daisuke;Abe Satoko;Hachisu Mitsugu;Tashiro Naonori;Iguchi Akihiro;Aimoto Kenji;Nakamura Shoko;Ichikawa Hiroo
• 通讯作者: Ichikawa Hiroo