HPVワクチン接種後の血清抗体：発症予防抗体価と持続期間の検討

HPV疫苗接种后的血清抗体：预防性抗体滴度和持续时间的检查

基本信息

批准号：
22K09581
负责人：
松本光司
金额：
$ 2.75万
依托单位：
Showa University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-04-01 至 2026-03-31
项目状态：
未结题

项目摘要

ヒトパピローマウイルス (HPV: human papillomavirus) は子宮頸癌やその前癌病変 (子宮頸部上皮内腫瘍, CIN: cervical intraepithelial neoplasia) の原因ウイルスである。現行のHPVワクチンは人工ウイルス粒子 (VLP: virus-like particle) を抗原としており、中和抗体を誘導することによってHPV感染をブロックする。我が国において公費助成によるHPVワクチン接種プログラムが導入されてすでに10年が経過し、我が国でもHPVワクチンの有効性が報告されているが、その裏付けとなる血清疫学的検討は全く行われていない。本研究では、HPVワクチン接種歴のある健常人女性・CIN患者・子宮頸癌患者を対象に、ワクチン接種年齢・接種回数・初交年齢・子宮頸部病変から検出されるHPV型のデータを収集するとともに血清中の抗VLP抗体を測定することで、疾患の発症予防に有効な血清抗体価 (発症予防抗体価) とその持続期間を推定することを目的とする。2022年度は、抗体測定用の血清をサンプリングする研究体制を構築した。本学や関連病院だけでなく、日本医療研究開発機構 (AMED) 新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業の研究班「思春期女性へのHPVワクチン公費助成開始後における子宮頸癌のHPV16/18陽性割合の推移に関する疫学研究」(MINTスタディ) の症例登録施設 (全国24施設) にも協力してもらう体制を確立した。本学倫理審査委員会にて研究プロトコルの一括審査を行い、EDC（Electronic Data Captureシステム）にてインターネット上で電子的に症例登録を行うことができる体制にした。2023年度より、血清サンプリングを開始する予定である。

人乳头瘤病毒（HPV）是宫颈癌及其癌前病变（宫颈上皮内瘤变（CIN））的病原体。目前的HPV疫苗使用人工病毒颗粒（VLP）作为抗原，通过诱导中和抗体来阻断HPV感染。日本推出公共资助的HPV疫苗接种计划已经有10年了，尽管日本已经报道了HPV疫苗的有效性，但尚未进行血清流行病学研究来支持这一点。在这项研究中，我们收集了健康女性、CIN患者和接受HPV疫苗接种的宫颈癌患者的接种年龄、接种次数、首次性交年龄以及从宫颈病变中检测到的HPV类型的数据。通过测量血清中的抗VLP抗体，目的是估计可有效预防疾病发作的血清抗体滴度（发病预防抗体滴度）及其持续时间。 2022 财年，我们建立了一个研究系统，对血清进行采样以进行抗体测量。除我校和附属医院外，日本医学研究开发机构（AMED）促进新发和再发传染病创新药物开发研究项目的研究团队也开展了题为“HPV疫苗”的研究项目我们还建立了一个系统，在该系统中，“HPV16/18阳性率趋势的流行病学研究”（MINT研究）的病例登记设施（全国24个设施）将也合作。该大学的伦理审查委员会对研究方案进行了全面审查，并建立了一个系统，允许使用 EDC（电子数据捕获系统）通过互联网进行电子案件登记。我们计划从 2023 年开始进行血清采样。