新規アッセイ法による肺炎球菌ワクチン接種幼児の唾液と血清における抗体レベルの比較

使用新型测定方法比较接种肺炎球菌疫苗的婴儿唾液和血清中的抗体水平

• 批准号: 22K15924
• 负责人: ドバデル ビム
• 金额: $ 3万
• 依托单位: Nagasaki University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K15924/
• 关键词: 肺炎球菌ワクチン; マルチプレックス免疫アッセイ; ワクチン血清型; 抗体価; Luminex

研究成果についての具体的内容：本研究の目的の１つ目に挙げた「全ての肺炎球菌ワクチン血清型に対する抗体測定を目的とした新規24項目Luminexアッセイの開発と検証」に関して、開発を2022年夏までに完了した。検証についても、2022年末までに、感度・特異度・再現性についての評価を終了した。従来法であるELISAとの比較によりいずれのワクチン血清型も非劣性を示している。２つ目に挙げた「唾液を用いたワクチン血清型に対する抗体価測定の可能性の検証」について、最初の段階である倫理審査については長崎大学内倫理委員会からの承認が４月に得られ、ネパール健康研究会議（倫理委員会）への承認申請の準備中である。研究成果の意義：これまでの成果として、新規アッセイ系における感度・特異度・再現性のデータを収集した。これは様々な濃度の血清に含まれる抗体量（抗体濃度）を正確に検出できることを評価するものであり、採取する検体量が少なく、希釈が必要な場合であっても、血清中抗体濃度測定は可能であることを証明している。また、特異度に関しては、非特異的結合が血清型間でどの程度起こるかを検証するものであり、これも従来法に劣らないデータとなった。再現性も高く、実用性が高いアッセイであることが見込まれる。研究成果の重要性：従来法は多く検体、時間、費用を要するが、新規アッセイ系による大幅に効率が良くなる。今後、新規に承認されたワクチンも含め、ワクチンの効果を量的に評価する際の一助となる。

研究结果的具体内容：这项研究的第一个目标的发展，“旨在测量所有旨在测量所有肺炎球菌疫苗血清型的抗体的新24个项目的开发和验证”，在2022年夏天完成。关于验证，敏感性，具体性和重复性的评估已得到验证。血清型显示出非效率。第二点是“使用唾液测量疫苗血清型抗体滴度的可能性”，于4月获得了长崎大学伦理学伦理委员会的一项批准，以及向尼泊尔卫生研究委员会（伦理学委员会）批准的申请。研究结果的重要性：结果，收集了有关新颖测定系统中灵敏度，特异性和可重复性的数据。这是为了评估准确检测到各种血清中包含的抗体（抗体浓度）量的能力，并证明即使收集要收集的样品的量也很小并且需要稀释，也可以测量血清抗体浓度。此外，关于特异性，它研究了血清型之间的非特异性结合的程度，这也提供了不少于常规方法的数据。预计将是一种高度可重现和高度实用的测定法。研究结果的重要性：尽管常规方法需要大量标本，时间和成本，但新的测定系统可提供更高效率的效率。将来，这将有助于定量评估疫苗的有效性，包括新批准的疫苗。