可携带125I粒子新型气管支架的实验研究

Tracheal stent angioplasty is a fast, safe and effective means of relieving malignant airway stenosis, widely used in clinical application. But the postoperative restenosis caused by neoplastic infiltration through the mesh into the lumen or granulation tissue formation above and below the mesh stents, has been affecting the long-term curative effect. To solve this problem, development of a new type of tracheal stent portable of 125I seeds which can not only play a supporting role, and kill tumor tissues to achieve the effect of local treatment and inhibit the intimal hyperplasia in the two ends of the stent,has important clinical significance. In our study, we will choose the self-expandable Nitinol stents as the carrier of isotope, combined with specially designed stent treatment planning system (STENT-TPS), develop a new type of stent portable of 125I seeds based on the previous research on biliary intraluminal irradiation stent and esophagus radioactive stent,which can meet the standard of radiotherapy dosimetry,and will implant in the canine's trachea to investigate the feasibility and safety of the placement of radioactive stent, and provide theoretical and experimential basis for clinical application.

气管支架成形术是解除恶性气道狭窄的快速、安全、有效的手段，广泛应用于临床，但术后肿瘤组织沿支架金属网眼向腔内生长及其两端肉芽组织增生而造成的再狭窄问题一直影响其远期疗效。要解决这一问题，探索既能起到支撑作用，又能杀灭肿瘤组织起到局部治疗作用和抑制支架两端良性增生的可携带125I粒子新型气管支架具有十分重要的临床意义。本项目在前期胆道内照射系统、放射性食管支架的研究基础上，将选用自膨式镍钛合金支架作为同位素的载体，结合专门设计的支架治疗计划系统（STENT-TPS），研制可携带125I粒子且符合放射治疗剂量学标准的新型气管支架，并将其应用于犬动物模型中，探讨气管内照射支架置入的可行性和安全性，进而为临床应用提供理论及实验依据。

气管支架成形术是解除恶性气道狭窄的快速、安全、有效的手段，广泛应用于临床，但术后肿瘤组织沿支架金属网眼腔内生长及其两端肉芽组织增生所导致的再狭窄问题一直影响其远期疗效。为解决这一问题，我们首先对支架的端口进行改良，动物实验证明减少良性增生是有效的，具有一定延迟支架术后良性再狭窄的效果。然后在前期胆道内照射系统、放射性食管支架的研究基础上，选用自膨式镍钛合金支架作为同位素的载体，结合专门设计的支架治疗计划系统（STENT-TPS），研制出携带125I粒子且符合放射治疗剂量学标准的新型气管内照射支架，达到支撑管腔、抑制肿瘤和气管内膜增生的三重目的，防止恶性气道支架植入后的再狭窄，可携带125I粒子气管内照射支架植入比格犬技术可行，应用安全，可能会较传统使用的自膨式金属支架抑制支架周围肿瘤生长，延长患者支架成形术后的支架通畅时间及患者生存期，但需要通过临床研究证实。根据CONSORT 2010设计研究方案并通过医院伦理委员会批准，设计了前瞻性、随机对照临床研究探讨新型气管内照射支架治疗无法手术切除恶性气道道梗阻的安全性、有效性及其较传统自膨式金属气管支架有无优效性，初步结果表明可携带125I粒子气管内照射支架治疗无法手术切除的恶性气道梗阻安全、有效，较传统自膨式金属支架降低了支架植入术后的再狭窄，延长了患者生存期。后续我们将此项技术延申拓展至门静脉癌栓的临床研究评估可携带125I粒子门静脉支架治疗肝癌所致门静脉癌栓的可行性，安全性及初步疗效，结果表明可携带125I粒子门静脉支架治疗肝癌所致门静脉癌栓安全可行，有望延长支架通畅时间，为后续肝动脉化疗栓塞创造条件，从而间接延长此类患者生存时间。恶性气道梗阻是临床常见病，预后差。如何提高中晚期患者的生存质量和生存期一直是困扰着医学界的难题，本研究可携带125I粒子新型气管支架的研制，一定程度上解决或减轻支架植入术后再狭窄难题，具有重要的临床实用价值，亦必产生良好的社会效益和经济效益。

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