基于单病例随机、目标成就评量治证候类中药临床疗效评价方法学

结题报告
项目介绍
AI项目解读

基本信息

  • 批准号：
    30801465
  • 项目类别：
    青年科学基金项目
  • 资助金额：
    21.0万
  • 负责人：
    黄宇虹
  • 依托单位：
    天津中医药大学
  • 学科分类：
    H3108.中医内科学
  • 结题年份：
    2011
  • 批准年份：
    2008
  • 项目状态：
    已结题
  • 起止时间：
    2009-01-01 至2011-12-31

项目摘要

2007年10月《药品注册管理办法》明确提出了一类主治为证候的中药复方制剂，使治证候类中药的临床疗效如何评价成为亟待解决的问题。建立一种体现中医药个体化治疗思想精髓，能真正反映中医药自身特点、符合国际医疗发展趋势并被之认可的中医药临床疗效评价体系是我们的研究目标。以个体化评价为核心理念的单病例随机对照设计、个体化的目标成就评量及科学的试验结论外推可能成为解决上述问题的有效手段。.本项目拟采用双盲、单病例随机、对照设计，以安慰剂为对照，经3轮（pair），6个观察期（period）观察，通过目标成就评量，采用单个病例分析，试验结论外推的数据分析方法，客观评价治疗肝肾两虚证型之六味地黄丸的临床疗效，提出评价治证候类中药临床疗效的思路，并建立其评价体系，有可能为国家药政部门的新药审评提供一种技术手段。

结项摘要

项目成果

期刊论文数量（2）
专著数量（0）
科研奖励数量（0）
会议论文数量（0）
专利数量（0）
欧美制药行业法规法规概括
  • DOI：
    --
  • 发表时间：
    --
  • 期刊：
    中国新药与临床杂志，2011，30（3）：180-183
  • 影响因子：
    --
  • 作者：
  • 通讯作者：
Directive 2001-83-EC关于传统草药的具体规定
  • DOI：
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  • 发表时间：
    --
  • 期刊：
    中国新药杂志，2011，20（7）：587-589
  • 影响因子：
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  • 作者：
  • 通讯作者：

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其他文献

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  • 发表时间：
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  • 期刊：
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  • 作者：
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  • 通讯作者：
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中医药临床试验核心指标集研制技术规范
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  • 发表时间：
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  • 期刊：
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  • 作者：
    张明妍;张俊华;张伯礼;李幼平;杜亮;张永刚;胡镜清;谢雁鸣;高蕊;杨忠奇;唐健元;胡思源;张磊;田金徽;元唯安;申春悌;王保和;黄宇虹;朱明军;郑文科;钟成梁;邢冬梅;李雪梅;杨丰文;王辉;刘春香;张冬
  • 通讯作者：
    张冬
调肾保心法对冠心病心绞痛二级预防的队列研究
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  • 发表时间：
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  • 期刊：
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  • 作者：
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  • 通讯作者：
    孙兰军
镇江巴布膏 I 期临床人体耐受性试验
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  • 发表时间：
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  • 期刊：
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  • 影响因子：
    --
  • 作者：
    李艳芬;王瑞华;米博;窦宪;黄宇虹
  • 通讯作者：
    黄宇虹

其他文献

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课题项目：调控A型流感病毒诱导IFN-β表达的机制研究

AI项目摘要：

本研究聚焦于TRIM2蛋白在A型流感病毒诱导的IFN-β表达中的调控机制。A型流感病毒是全球性健康问题，其感染可导致严重的呼吸道疾病。IFN-β作为关键的抗病毒因子，其表达水平对抗病毒防御至关重要。然而，TRIM2如何调控IFN-β的表达尚未明确。本研究假设TRIM2通过与病毒RNA或宿主因子相互作用，影响IFN-β的产生。我们将采用分子生物学、细胞生物学和免疫学方法，探索TRIM2与A型流感病毒诱导IFN-β表达的关系。预期结果将揭示TRIM2在抗病毒免疫反应中的作用，为开发新的抗病毒策略提供理论基础。该研究对理解宿主抗病毒机制具有重要科学意义，并可能对临床治疗流感病毒感染提供新的视角。

AI项目思路：

科学问题：TRIM2如何调控A型流感病毒诱导的IFN-β表达？
前期研究：已有研究表明TRIM2参与抗病毒反应，但其具体机制尚不明确。
研究创新点：本研究将深入探讨TRIM2在IFN-β表达中的直接作用机制。
技术路线：包括病毒学、分子生物学、细胞培养和免疫检测技术。
关键技术：TRIM2与病毒RNA的相互作用分析，IFN-β启动子活性检测。
实验模型：使用A型流感病毒感染的细胞模型进行研究。

AI技术路线图

        graph TD
          A[研究起始] --> B[文献回顾与假设提出]
          B --> C[实验设计与方法学准备]
          C --> D[A型流感病毒感染模型建立]
          D --> E[TRIM2与病毒RNA相互作用分析]
          E --> F[TRIM2对IFN-β启动子活性的影响]
          F --> G[IFN-β表达水平测定]
          G --> H[TRIM2功能丧失与获得研究]
          H --> I[数据收集与分析]
          I --> J[结果解释与科学验证]
          J --> K[研究结论与未来方向]
          K --> L[研究结束]
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