Long Term Outcomes of Open Versus Endovascular AAA Repair

开放性 AAA 修复与血管内修复 AAA 的长期结果

基本信息

  • 批准号:
    8205001
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 62.27万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2010
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2010-12-15 至 2014-06-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

Project Summary: Ruptured abdominal aortic aneurysm (AAA) is the 10th leading cause of death in men over age 55 in the US with mortality of ruptured AAA exceeding 80%. Up until recently, to prevent ruptures, elective Open AAA repair was typically performed with mortality of d5%. Within the last decade, endovascular AAA repair was introduced as a less invasive alternative to open repair. FDA approval for stentgraft repair of AAA in the United States was granted in 1999 and the use of endovascular repair has steadily grown since that time, replacing open surgery for many patients. Over 40,000 AAA repairs are performed annually in the United States and by 2005, 56% of all elective AAA repairs performed in the Medicare population were endovascular. Endovascular AAA repair has been shown to have a lower operative mortality and morbidity than open repair in short-term head to head comparisons. However, recent randomized trials have not demonstrated a sustained mortality benefit with endovascular repair. Endovascular repair also requires costly follow-up surveillance and there is a greater need for re-interventions, although endovascular technologies continue to evolve. In order to understand the comparative effectiveness of various interventions, it is important to extend inquiry beyond small randomized controlled trials of ideal populations to study interventions in real world settings using observational data. In the case of AAA repair, access to comprehensive data from the Medicare program represents an ideal setting in which to perform comparative effectiveness studies as the vast majority of AAA repairs (70%) are performed in this elderly population. Medicare data are also ideally suited to studies that include longer term follow-up and the occurrence of uncommon complications. The specific aims of this proposal are: 1) To study the long term outcomes of endovascular versus open AAA repair in a comprehensive sample of Medicare patients undergoing elective repair; 2) To determine whether changes in technology, as measured by the introduction of new endovascular products over time, has impacted both perioperative and long term survival of those undergoing endovascular repair; and 3) To rigorously define, quantify, and measure the impact of laparotomy related complications in the case of open AAA repair and graft-related complications in the case of endovascular repair.
项目摘要:腹部主动脉瘤破裂(AAA)是男性死亡的第10大原因 在美国,年龄为55岁的AAA死亡率超过80%。直到最近,为防止破裂,选修 开放的AAA修复通常以D5%死亡率进行。在过去的十年中,血管内AAA 维修是作为开放维修的一种侵入性替代品。 FDA批准AAA的支架维修 在1999年,美国授予了美国的使用,从那以后,血管内修复的使用稳步增长 时间,代替许多患者的开放手术。每年在联合每年进行40,000多个AAA维修 各州和2005年,在医疗保险人群中进行的所有选修AAA维修中有56%是血管内的。 血管内AAA修复已显示出比开放的手术死亡率和发病率更低 用短期面向比较进行维修。但是,最近的随机试验尚未证明 血管内修复持续的死亡率益处。血管内维修还需要昂贵的后续行动 尽管血管内技术继续 发展。为了了解各种干预措施的比较有效性,延伸很重要 除了对理想人群的小型随机对照试验以外的询问,以研究现实世界中的干预措施 使用观察数据的设置。在AAA维修的情况下,可以从Medicare获取综合数据 计划代表了将比较有效性研究作为绝大多数的理想环境 AAA的维修(70%)在这一老年人群中进行。 Medicare数据也非常适合研究 其中包括长期随访和不常见并发症的发生。 该提案的具体目的是:1)研究血管内与开放的长期结局 在接受选修课的医疗保险患者的全面样本中,AAA修复; 2)确定 随着时间的推移,通过引入新的血管内产品来衡量技术的变化是否具有 影响了正在进行血管内修复者的围手术期和长期存活;和3)到 在开放的情况下,严格定义,量化和测量与剖腹手术相关并发症的影响 在血管内修复的情况下,AAA修复和与移植物有关的并发症。

项目成果

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知道了