Self-Administered CBT for IBS: A Multicenter Trial

针对 IBS 的自我管理 CBT:一项多中心试验

基本信息

项目摘要

DESCRIPTION (provided by applicant): Irritable bowel syndrome (IBS) is a chronic, prevalent, often disabling, GI disorder for which there is no reliable and satisfactory medical option for its full range of symptoms (abdominal pain, bowel dysfunction). An accumulating body of evidence indicates that a specific psychosocial treatment called cognitive behavioral therapy (CBT) is associated with significant reductions in IBS symptoms and related difficulties. Despite its apparent efficacy, CBT's clinical effectiveness (i.e., its generalizability, feasibility, cost effectiveness) has not been adequately established due partly to its duration, cost, and limited accessibility. As the "second generation" of IBS treatments undergo development and validation, it has become increasingly clear that efficacy demonstration is a necessary but not sufficient condition of treatment viability. In a pilot study funded under NIDDK's R03 mechanism, we addressed these problems by developing a briefer, largely self administered version of CBT that requires only 4, I hr clinic visits. Our RCT data showed that a 10 session version of CBT can be translated into a 4 session version without compromising patient acceptability or short term efficacy. It is unclear whether treatment effects are maintained long term (out to 12 months), due to theoretical change mechanisms (vs. nonspecific factors common across different forms of therapy), are more pronounced among specific subgroups of patients, or, generalize to a large sample of Rome III diagnosed patients treated by different investigative sites. We seek to address these questions by conducting a larger, more definitive, multisite RCT that will recruit from 3 treatment sites 480 patients with moderate to severe IBS and assess their acute and long term response to brief (4 session) CBT, extended (10 session) CBT, or a credible attention placebo. We will use the first year to develop a clinical infrastructrue [sic] to ensure the success and integrity of the proposed trial. In the short term, a successful trial will lend empirical validation to a self administered version of CBT that retains the efficacy of standard CBT but is more transportable, accessible to patients outside of research protocols, and less costly to deliver. In the long term, we hope to show that a self guided behavioral treatment program is an effective and efficient treatment delivery system that can enhance the quality of patient care, improve clinical outcomes, and decrease the economic and personal costs of one of the most prevalent and intractable GI disorders. The primary goal of the proposed trial is to assess the short- and long-term efficacy of cognitive behavior therapy (CBT) for irritable bowel syndrome using two treatment delivery systems (self administered, therapist administered). Secondary aims seek to specify the conditions under which CBT may (or may not) achieve its effects (moderator questions), why and how these effects are achieved (mediator questions) and at what economic cost. Long term project goals are to develop an effective self-administered behavioral treatment program that can enhance the quality of patient care, improve clinical outcomes, and decrease the economic and personal costs of one of the most prevalent and intractable GI disorders.
描述(由申请人提供): 肠易激综合症 (IBS) 是一种慢性、普遍且常常致残的胃肠道疾病,对于其所有症状(腹痛、肠功能障碍),尚无可靠且令人满意的医疗选择。越来越多的证据表明,一种称为认知行为疗法 (CBT) 的特定心理社会治疗与 IBS 症状和相关困难的显着减少有关。尽管疗效明显,但 CBT 的临床有效性(即其普遍性、可行性、成本效益)尚未得到充分证实,部分原因是其持续时间、成本和可及性有限。随着“第二代”IBS 治疗方法的开发和验证,越来越清楚的是,疗效证明是治疗可行性的必要但非充分条件。在 NIDDK 的 R03 机制资助的一项试点研究中,我们通过开发一种更简短、主要是自我管理的 CBT 版本来解决这些问题,该版本只需要 4 小时的门诊就诊。我们的 RCT 数据表明,10 次的 CBT 版本可以转化为 4 次的版本,而不会影响患者的可接受性或短期疗效。目前尚不清楚治疗效果是否能长期维持(长达 12 个月),因为理论变化机制(相对于不同治疗形式中常见的非特异性因素)在特定患者亚组中更为明显,或者普遍适用于大范围患者不同调查地点治疗的罗马 III 确诊患者样本。我们试图通过进行更大规模、更明确的多部位随机对照试验来解决这些问题,该试验将从 3 个治疗地点招募 480 名中度至重度 IBS 患者,并评估他们对短期(4 次)CBT、延长(10 次)CBT 的急性和长期反应。 ) CBT,或可靠的注意力安慰剂。我们将利用第一年开发临床基础设施[原文如此],以确保拟议试验的成功和完整性。在短期内,成功的试验将为自我管理的 CBT 版本提供实证验证,该版本保留了标准 CBT 的功效,但更易于移植,可供研究方案之外的患者使用,并且交付成本更低。从长远来看,我们希望表明,自我引导的行为治疗计划是一种有效且高效的治疗提供系统,可以提高患者护理质量,改善临床结果,并降低最普遍的行为治疗之一的经济和个人成本和顽固性胃肠道疾病。拟议试验的主要目标是评估认知行为疗法(CBT)使用两种治疗系统(自我给药、治疗师给药)治疗肠易激综合征的短期和长期疗效。次要目标旨在明确 CBT 可能(或可能不会)实现其效果的条件(调解人问题)、为什么以及如何实现这些效果(调解人问题)以及经济成本。项目的长期目标是开发一种有效的自我管理行为治疗计划,该计划可以提高患者护理质量,改善临床结果,并降低最普遍和最棘手的胃肠道疾病之一的经济和个人成本。

项目成果

期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ monograph.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ sciAawards.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ conferencePapers.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ patent.updateTime }}

JEFFREY M LACKNER其他文献

JEFFREY M LACKNER的其他文献

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

{{ truncateString('JEFFREY M LACKNER', 18)}}的其他基金

A BRIEF, TRANSDIAGNOSTIC COGNITIVE BEHAVIORAL TREATMENT FOR UROLOGIC CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROME (UCPPS): PROCESS, PREDICTIONS, OUTCOMES
泌尿系统慢性盆腔疼痛综合征 (UCPPS) 的简短跨诊断认知行为治疗:过程、预测、结果
  • 批准号:
    10366390
  • 财政年份:
    2021
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
A BRIEF, TRANSDIAGNOSTIC COGNITIVE BEHAVIORAL TREATMENT FOR UROLOGIC CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROME (UCPPS): PROCESS, PREDICTIONS, OUTCOMES
泌尿系统慢性盆腔疼痛综合征 (UCPPS) 的简短跨诊断认知行为治疗:过程、预测、结果
  • 批准号:
    10680441
  • 财政年份:
    2021
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
A BRIEF, TRANSDIAGNOSTIC COGNITIVE BEHAVIORAL TREATMENT FOR UROLOGIC CHRONIC PELVIC PAIN SYNDROME (UCPPS): PROCESS, PREDICTIONS, OUTCOMES
泌尿系统慢性盆腔疼痛综合征 (UCPPS) 的简短跨诊断认知行为治疗:过程、预测、结果
  • 批准号:
    10491127
  • 财政年份:
    2021
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Neurobiological mechanisms underlying effectiveness of CBT in IBS patients
CBT 对 IBS 患者有效性的神经生物学机制
  • 批准号:
    8731871
  • 财政年份:
    2012
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Neurobiological mechanisms underlying effectiveness of CBT in IBS patients
CBT 对 IBS 患者有效性的神经生物学机制
  • 批准号:
    8386876
  • 财政年份:
    2012
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Neurobiological mechanisms underlying effectiveness of CBT in IBS patients
CBT 对 IBS 患者有效性的神经生物学机制
  • 批准号:
    8542837
  • 财政年份:
    2012
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Self-Administered CBT for IBS: A Multicenter Trial
针对 IBS 的自我管理 CBT:一项多中心试验
  • 批准号:
    8011855
  • 财政年份:
    2010
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Self-Administered CBT for IBS: A Multicenter Trial
针对 IBS 的自我管理 CBT:一项多中心试验
  • 批准号:
    8105085
  • 财政年份:
    2008
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Self-Administered CBT for IBS: A Multicenter Trial
针对 IBS 的自我管理 CBT:一项多中心试验
  • 批准号:
    7621016
  • 财政年份:
    2008
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Self-Administered CBT for IBS: A Multicenter Trial
针对 IBS 的自我管理 CBT:一项多中心试验
  • 批准号:
    8547240
  • 财政年份:
    2008
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:

相似国自然基金

SGO2/MAD2互作调控肝祖细胞的细胞周期再进入影响急性肝衰竭肝再生的机制研究
  • 批准号:
    82300697
  • 批准年份:
    2023
  • 资助金额:
    30 万元
  • 项目类别:
    青年科学基金项目
Tenascin-X对急性肾损伤血管内皮细胞的保护作用及机制研究
  • 批准号:
    82300764
  • 批准年份:
    2023
  • 资助金额:
    30 万元
  • 项目类别:
    青年科学基金项目
ACSS2介导的乙酰辅酶a合成在巨噬细胞组蛋白乙酰化及急性肺损伤发病中的作用机制研究
  • 批准号:
    82370084
  • 批准年份:
    2023
  • 资助金额:
    48 万元
  • 项目类别:
    面上项目
KIF5B调控隧道纳米管介导的线粒体转运对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的作用机制
  • 批准号:
    82370175
  • 批准年份:
    2023
  • 资助金额:
    49 万元
  • 项目类别:
    面上项目
PHF6突变通过相分离调控YTHDC2-m6A-SREBP2信号轴促进急性T淋巴细胞白血病发生发展的机制研究
  • 批准号:
    82370165
  • 批准年份:
    2023
  • 资助金额:
    49 万元
  • 项目类别:
    面上项目

相似海外基金

2/2 IMPRroving Outcomes in Vascular DisEase - Aortic Dissection (IMPROVE-AD)
2/2 血管疾病的改善结果 - 主动脉夹层 (IMPROVE-AD)
  • 批准号:
    10663555
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Towards Precision Rehabilitation for Ventral Hernia
腹疝的精准康复
  • 批准号:
    10823864
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
MECHANISMS OF VISCERAL PAIN DRIVEN BY SMALL INTESTINAL MICROBIOTA
小肠微生物驱动内脏疼痛的机制
  • 批准号:
    10836298
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
Internet-Delivered Pain Self-Management to Reduce Pain and Interference in Chronic Pancreatitis
互联网提供的疼痛自我管理可减少慢性胰腺炎的疼痛和干扰
  • 批准号:
    10753896
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
1/2 IMPRoving Outcomes in Vascular DisEase - Aortic Dissection (IMPROVE-AD)
1/2 改善血管疾病的结果 - 主动脉夹层 (IMPROVE-AD)
  • 批准号:
    10663037
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 118.66万
  • 项目类别:
{{ showInfoDetail.title }}

作者:{{ showInfoDetail.author }}

知道了