Predicting Placebo Responses Across Disease States

预测不同疾病状态下的安慰剂反应

基本信息

  • 批准号:
    8089448
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 30.58万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2009
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2009-09-16 至 2013-06-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

DESCRIPTION (provided by applicant): The present proposal is concerned with the prediction of individual placebo responses in clinical samples. Here we part from the usual view of placebos as inert control states. On the contrary, it is hypothesized that placebo administration triggers a cascade of events activating endogenous mechanisms that promote homeostasis. This leads to the proposal that a substantial proportion of the variance in placebo responding in CNS trials can be explained by the functional variation of specific neurobiological circuits and mechanisms. We focus on the prediction of placebo effects in patients diagnosed with Major Depressive Episode (MDE), unmedicated at the time of the study. This illness was selected because of its high frequency and chronicity in the general population, but also one that presents with high placebo responses in controlled trials. Half of the subjects will also present with a diagnosis of nicotine dependence, which is expected to reduce placebo responses rates, but also affect the underlying neurobiology, increasing the generalizability of the findings. Non-problem alcohol use will be permitted and entered as a covariate in the analyses. A 3-step process is proposed. Studies using positron emission tomograph will determine the placebo-induced activation of neurotransmitter systems through to be involved in both the pathophysiology of MDE and the effects of expectations. Functional magnetic resonance imaging will be employed to determine the proportion of the variance in placebo effects explained by the function of reward, decision-making and "motivation" regions. Individual variations in neurotransmitter systems and circuits involved will then be modeled by a combination of neuropsychological tests and the presence of common genetic polymorphisms regulating those regional networks. This proposal therefore addresses the predictability of the placebo effect and its underlying neurobiology. The capacity to utilize internal resources to change clinical conditions (as opposed to traditional therapies that are given or applied to the patient with little individual control) represents both a shift in paradigm and a source of "noise" in clinical trials. As such, the results of the studies proposed have the potential for lasting impact in the practice of medicine at large.
描述(由申请人提供):本提案涉及临床样本中个体安慰剂反应的预测。在这里,我们不同于将安慰剂视为惰性对照状态的通常观点。相反,据推测,服用安慰剂会引发一系列激活内源性机制的事件,从而促进体内平衡。这导致有人提出中枢神经系统试验中安慰剂反应的很大一部分差异可以通过特定神经生物学回路和机制的功能变化来解释。我们重点关注在研究时未接受药物治疗的诊断为重度抑郁发作 (MDE) 的患者中预测安慰剂效应。选择这种疾病是因为它在普通人群中发病率高且长期存在,而且在对照试验中安慰剂反应也较高。一半的受试者还将诊断出尼古丁依赖,这预计会降低安慰剂反应率,但也会影响潜在的神经生物学,从而增加研究结果的普遍性。无问题的饮酒将被允许并作为协变量输入分析中。建议分三步进行。使用正电子发射断层扫描仪的研究将确定安慰剂诱导的神经递质系统激活,从而参与 MDE 的病理生理学和期望的影响。功能性磁共振成像将用于确定安慰剂效应的方差比例,该方差由奖励、决策和“动机”区域的功能来解释。然后,通过结合神经心理学测试和调节这些区域网络的常见遗传多态性的存在,对所涉及的神经递质系统和回路的个体差异进行建模。因此,该提案解决了安慰剂效应及其潜在神经生物学的可预测性。利用内部资源改变临床状况的能力(与在几乎没有个人控制的情况下给予或应用于患者的传统疗法相反)既代表了范式的转变,也代表了临床试验中“噪音”的来源。因此,所提出的研究结果有可能对整个医学实践产生持久影响。

项目成果

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