CORE--BIOSTATISTICS/DATA MANAGEMENT

核心——生物统计/数据管理

• 批准号: 6102608
• 负责人: RODGER J WINN
• 金额: $ 24.59万
• 依托单位: UNIVERSITY OF TX MD ANDERSON CAN CTR
• 依托单位国家: 美国
• 财政年份: 1998
• 资助国家: 美国
• 起止时间: 1998-12-01 至 1999-11-30
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://reporter.nih.gov/project-details/6102608
• 关键词: biomedical facility; cancer information system; cancer registry /resource; carcinogenesis inhibitor; chemoprevention; computer program /software; data collection methodology /evaluation; drug adverse effect; head /neck neoplasm; human data; statistics /biometry

The Biostatistics/Data Management Center - M.D. Anderson Cancer Center (MDACC) will provide the Primary Data Management and Biostatistical support for Projects 3, 4, and 6, and support the Data Management and Statistical Activities of the RTOG Center for Project 1 and 2. For Project 1 (Chemoprevention Study), the MDACC Center will be the contact office for registration and randomization of CCOP and MDACC patients; receive, edit, and transmit data forms from CCOPs and MDACC to the RTOG office; perform toxicity monitoring for CCOP and MDACC; directly receive, log-in, and transmit all pathology, laboratory specimens, and radiologic meterials. The MDACC Core will receive and track all specimens for Project 2 (Risk Model Study). The core will periodically survey and enter data for Projects 4 (Field Cancerization) and 6 (Role of NRARs in Retinoid Response). For Project 3 (Leukoplakia Study), the core will register and randomize patients; collect and monitor data; perform quality assurance activities; monitor toxicity; and track biologic specimens. The Biostatistics Unit of the core will provide primary statistical analysis for Project 3, 4, and 6 and collaborate with the RTOG Biostatistical Unit for Projects 1 and 2. The establishment of the MDACC Center, closely linked to the RTOG Center, will enable the program to utilize existing, well-established Data Management linkages with the CCOPs, and maintain on-site Data Management and Biostatistical support for projects being performed at MDACC. The Data-Management Office of the Section of Community Oncology and the Biostatistics Resource Group at MDACC have on-going experience with multi-disciplinary, multi-institutional trials and thus are able to utilize firmly established facilities and resources in accomplishing these tasks. The close relationship developed over the last two years with the RTOG Biostatistics/Data Management Center will ensure the smooth integration of the activities of these two components.

生物统计学/数据管理中心-M.D. Anderson癌症中心 （MDACC）将提供主要数据管理和生物统计学 支持项目3、4和6，并支持数据管理和 项目1和2的RTOG中心的统计活动。 项目1（化学预防研究），MDACC中心将是接触 CCOP和MDACC患者的注册和随机化办公室； 将数据表从CCOP和MDACC接收，编辑和传输到RTOG 办公室;对CCOP和MDACC进行毒性监测；直接地 接收，登录和传输所有病理学，实验室标本和 放射学量。 MDACC核心将接收并跟踪所有 项目2的标本（风险模型研究）。核心将定期 调查并输入项目4（现场癌化）和6的数据（角色 类维生素性反应中的NRAR）。 对于项目3（Leukoplakia研究）， 核心将注册并随机分配患者；收集和监视数据； 进行质量保证活动；监测毒性；和跟踪 生物标本。核心的生物统计单元将提供 项目3、4和6的主要统计分析并合作 带有项目1和2的RTOG生物统计单元。 建立MDACC中心，与RTOG密切相关 中心将使该计划能够利用现有的，已建立良好的 与CCOPS的数据管理链接，并维护现场数据 管理和生物统计支持正在执行的项目 MDACC。 社区肿瘤学部分的数据管理办公室 MDACC的生物统计资源小组具有持续的经验 通过多学科的多机构试验，因此能够 利用牢固建立的设施和资源来完成 这些任务。 过去两年中的亲密关系发展 使用RTOG生物统计学/数据管理中心将确保 这两个组成部分的活动的平稳整合。