PRECLINICAL TOXICOLOGY - GENETOXICITY STUDIES OF CHEMOPR

临床前毒理学 - CHEMOPR 的遗传毒性研究

• 批准号: 6153042
• 负责人: RICHARD A WINEGAR
• 金额: $ 28.48万
• 依托单位: SRI INTERNATIONAL
• 依托单位国家: 美国
• 财政年份: 1999
• 资助国家: 美国
• 起止时间: 1999-09-30 至
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://reporter.nih.gov/project-details/6153042
• 关键词: DNA damage; chemoprevention; drug adverse effect; drug screening /evaluation; gene mutation; laboratory mouse

The investigator will evaluate 4 compounds in (a) the bacterial mutagenesis assay, (b) the mouse lymphoma assay, and (c) the mouse micronucleus assay. Rangefinding studies will be conducted to select doses for the formal studies. The homogeneity, concentration, and stability of the test articles under the conditions of use will be assessed. The studies will be conducted under GLP guidelines and the International Committee on Harmonization Guidelines on Regulatory Genotoxicity Tests for submissions to the FDA.

研究人员将在 (a) 细菌诱变测定、(b) 小鼠淋巴瘤测定和 (c) 小鼠微核测定中评估 4 种化合物。 将进行测距研究来选择正式研究的剂量。 将评估测试物品在使用条件下的均匀性、浓度和稳定性。这些研究将根据 GLP 指南和国际基因毒性试验监管协调指南进行，并提交给 FDA。