Establishment of intraoperative surgical margin assessment using human live tissue in breast conserving surgery

保乳手术中人体活体组织切缘评估的建立

• 批准号: 22K08709
• 负责人: 多根井 智紀
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Osaka University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K08709/
• 关键词: 乳癌; 術中迅速診断; アクロレイン; 生細胞; 乳腺切除断端; 乳房温存手術; Artificial Intelligence

本研究の目的は、乳癌手術の切除断端に対して、生組織を用いて手術室内にて正確で短時間・簡便に術中迅速診断を行う測定方法を開発することである。我々はこれまでの研究で癌細胞などの酸化ストレスの多い細胞において高発現するアクロレインを用いたアジドプローブの染色（Click-to-sense（CTS））法により、乳腺生組織や、その捺印スライド中の癌細胞を選択的に蛍光標識できることを見いだした。本測定法は、病理組織診断と同等程度の微小サイズの検出や明確な癌の形態や局在を評価することが約10分という短時間で可能である。今回の研究において我々は手術中に乳癌の乳腺切除断端の術中迅速診断（各方向の断端乳腺組織）の提出と同時に、同組織片に対してCTS法による捺印スライドを採取し、捺印細胞に対するCTS法の画像診断を行うかたちで多施設共同による臨床試験を施行する。また、CTS法による断端診断については、実臨床にて施行される病理診断結果（術中・術後診断）と比較した正診率および特異度を解析する。また、CTS法の蛍光画像に対してAI（Artificial Intelligence）を用いて機械学習（Deep Learning）で解析することで精度の高い画像診断システムの構築を行う。CTS法による術中迅速診断が実用化できれば、手術中に手術室内で切除断端を診断することが可能であり、非常に有用な手術中の診断ツールとして活用できると考えられる。

本研究的目的是开发一种准确、快速、方便的手术室活组织乳腺癌手术切除边缘的术中测量方法。在我们之前的研究中，我们使用在癌细胞等氧化应激高的细胞中高表达的丙烯醛，采用叠氮化物探针染色（Click-to-sense（CTS））方法来检查活体乳腺组织及其印迹载玻片。我们发现癌细胞可以被选择性地荧光标记。该测量方法能够在约10分钟的短时间内检测相当于组织病理学诊断的微观粒子并评估癌症的形状和定位。在本研究中，我们提交了手术过程中乳腺癌乳腺切除边缘（各个方向残端乳腺组织）的快速术中诊断，同时使用CTS方法从同一组织切片中收集盖章切片并进行分析将使用CTS方法进行图像诊断的多中心临床试验。此外，对于使用CTS方法的切缘诊断，我们将与实际临床实践中进行的病理诊断结果（术中和术后诊断）进行比较，分析其准确率和特异性。此外，我们将利用AI（人工智能）和机器学习（深度学习）分析使用CTS获得的荧光图像，构建高精度的图像诊断系统。如果使用CTS方法的术中快速诊断能够投入实际应用，则将有可能在手术期间在手术室中诊断切除边缘，并且被认为可以用作非常有用的术中诊断工具。

项目成果

Comparison of “click-to-sense” assay with frozen section analysis using simulated surgical margins in breast cancer patients

使用模拟手术切缘对乳腺癌患者进行“点击感应”测定与冰冻切片分析的比较

• DOI: 10.1016/j.ejso.2022.04.003
• 发表时间: 2022
• 作者: Kubo Anna;Tanei Tomonori;Pradipta Ambara R;Morimoto Koji;Fujii Motoko;Sota Yoshiaki;Miyake Tomohiro;Kagara Naofumi;Shimoda Masafumi;Naoi Yasuto;Motoyama Yuichi;Morii Eiichi;Tanaka Katsunori;Shimazu Kenzo
• 通讯作者: Shimazu Kenzo

Click-to-sense法による乳腺切除断端の術中迅速診断の開発：多施設共同臨床試験 (KBCSG-TR2119)

使用点击感应方法开发乳房切除边缘的快速术中诊断：多中心临床试验 (KBCSG-TR2119)

• 发表时间: 2022
• 作者: 多根井 智紀;北原 友梨;波多野 高明;久保 杏奈;Pradipta Ambara;盛本 浩二;増永 奈苗;吉波 哲大;阿部 かおり;草田 義 昭;三宅 智博;加々良 尚文;下田 雅史;田中 克典;瀬尾 茂人;森井 英一;中山 貴寛;吉留 克英;増田 慎三;島津 研三
• 通讯作者: 島津 研三