A large prospective registry study to explore new indications for therapeutic hypothermia for neonatal encephalopathy

一项大型前瞻性登记研究，探索新生儿脑病低温治疗的新适应症

• 批准号: 22K07906
• 负责人: 竹内 章人
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: 独立行政法人国立病院機構岡山医療センター(臨床研究部)
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K07906/
• 关键词: 低酸素性虚血性脳症; フォローアップ; 自閉スペクトラム症; 脳性麻痺; 新生児低酸素性虚血性脳症; 発達; 長期予後; 低体温療法; 高次脳機能

2022年度は研究計画会議を重ね、9歳までの長期発達フォローアップ計画を検討し、登録時、1歳、2歳、3歳、4歳、6歳、9歳時の具体的なcase report formを決定した。これには全般的発達の評価、神経発達症特性の評価、脳性麻痺に関する評価、医療的ケアに関する評価などが含まれる。本研究では長期間にわたり主に研究参加者（患者の保護者）がkey ageに発達状況を登録していくため、情報の登録の仕方、リマインドの方法、オンラインで発達評価を行う方法を慎重に選定する必要があり、その決定に時間を費やした。Electronic data captureシステムとしてはRedcapを使用し、適切な時期にメール機能を自動送信する機能を用いて参加者へのリマインドを送ることにした。全般的発達については出版社との契約のもとでASQ-3を利用して調査することにし、自閉スペクトラム特性については2歳でM-CHATを、4歳では出版社との契約のもとでSRS-2対人応答尺度（幼児版）を利用して調査することにした。脳性麻痺に関する評価としてはGMFCSだけでなく、MACS、EDACSも含めた。6歳以降は今回の研究期間以降のことにはなるが、6歳は対面評価として認知機能の評価としてWISCを、神経発達症の評価としてSRS-2対人応答尺度（児童版）とConners-3を利用する予定とし、9歳時にはオンラインで就学状況を調査する計画とした。また、研究参加施設間の脳症重症度評価の標準化のために脳症重症度（modified Sarnat score）評価講習会を2023年度に行う計画を立て、講習会に必要な教材の準備を行った。

2022财年，我们将召开多次研究规划会议，考虑到9岁的长期发展跟踪计划，并将在注册时准备具体的病例报告表，1岁、2岁、3岁、 4岁，6岁，9岁。已经决定了。这包括一般发育、神经发育特征、脑瘫和医疗护理的评估。本研究中，研究参与者（患者监护人）主要会在很长一段时间内登记自己在关键年龄的发育状况，因此我们对如何登记信息、如何提供提醒、如何在线进行发育评估等问题非常谨慎。我必须做出选择，我花了很多时间来做这个决定。我们使用 Redcap 作为电子数据采集系统，并决定在适当的时间使用自动电子邮件功能向参与者发送提醒。一般发展将根据与出版商的合同使用 ASQ-3 进行调查，自闭症谱系特征将在 2 岁时使用 M-CHAT 进行调查，并在 4 岁时根据与出版商的合同进行调查。使用 SRS-2 人际反应量表（婴儿版）进行的调查。与脑瘫相关的评估不仅包括GMFCS，还包括MACS和EDACS。 6岁以后，虽然这是现在的研究时期以后，但6岁的时候我们用WISC作为面对面的评估来评价认知功能，以及SRS-2人际反应量表（儿童版）和Conners-3 旨在评估神经发育障碍，计划利用互联网对 9 岁时的入学情况进行在线调查。此外，为了规范各研究参与机构脑病严重程度的评估，我们计划于2023年举办脑病严重程度评估（改良Sarnat评分）研讨会，并准备了研讨会所需的材料。

项目成果

Predictive value of the Thompson score for short-term adverse outcomes in neonatal encephalopathy

Thompson评分对新生儿脑病短期不良结局的预测价值

• DOI: 10.1038/s41390-022-02212-7
• 发表时间: 2023
• 作者: Aoki H; Shibasaki J; Tsuda K; Yamamoto K; Takeuchi A; Sugiyama Y; Isayama T; Mukai T; Ioroi T; Yutaka N; Takahashi A; Tokuhisa T; Nabetani M; Iwata O;Baby Cooling Registry of Japan Collaboration Team.
• 通讯作者: Baby Cooling Registry of Japan Collaboration Team.

Prolonged requirements for mechanical ventilation and tube feeding support predicted 18-month outcomes for neonatal encephalopathy

机械通气和管饲支持的长期需求预测新生儿脑病的 18 个月结果

• DOI: 10.1111/apa.16687
• 发表时间: 2023
• 作者: Tsuda K; Shibasaki J; Takeuchi A; Mukai T; Sugiyama Y; Isayama T; Ioroi T; Takahashi A; Yutaka N; Iwata O;Baby Cooling Registry of Japan.
• 通讯作者: Baby Cooling Registry of Japan.

Cite Share Three-year outcome following neonatal encephalopathy in a high-survival cohort.

引用分享 高存活队列中新生儿脑病的三年结果。

• DOI: 10.1038/s41598-022-12091-x
• 发表时间: 2022
• 作者: Tsuda K; Shibasaki J; Isayama T; Takeuchi A; Mukai T; Sugiyama Y; Ioroi T; Takahashi A; Yutaka N; Iwata S; Nabetani M; Iwata O.
• 通讯作者: Iwata O.