婦人科がん外科的閉経後の健康リスクの予防を目的とした継続教育のフォローアップ効果

旨在预防妇科癌症手术后绝经后健康风险的继续教育的后续效果

• 批准号: 21K09544
• 负责人: 井上 水絵
• 金额: $ 1.58万
• 依托单位: Fukushima Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K09544/
• 关键词: 婦人科がん; 外科的閉経

フィールドのCOVID-19感染状況は調査地域で落ち着かない状況が続いた。調査施設においては病棟閉鎖となる事もあり研究調査ができない状況が続いた。よって、施設側と再調整し、以下決定した。研究フィールドの変更について。当初は調査対象者に対する介入は入院中より実施する予定だった。しかし、調査フィールドにおいてCOVID-19感染が落ち着かず、立ち入りが制限され研究を行うことが困難となった。よって、研究フィールドを再検討し、当初予定していた場所（病棟→外来）で実施することとなった。本研究は健康教育効果検討する目的だが、フィールド変更にあたり、研究目的、介入教育内容、調査対象者への不利益、について十分に留意した内容になっている。そのため、研究計画書を再修正し、倫理委員会に申請をした。研究フィールドの変更、倫理申請があり、研究スケジュールは遅れているが、2023年5月より感染法上の分類が5類に変更されることにより、感染に関する行動制限等は緩和され、研究実施によりスムーズになると考えられる。調査内容は、プライマリアウトカムは、更年期指数で、セカンダリアウトカムは、脂質代謝異常：トリグリセライド、LDLコレステロール、HDLコレステロール、肩こり(筋硬度計)、肌の状態（モイスチャーチェッカー）、身体測定：腹囲、BMI、血圧、体脂肪率、精神・心理症状(不安、抑うつ)、HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)、生活習慣：生活習慣チェックリスト(食事、喫煙、飲酒、休養・ストレス、睡眠)、活動量（活動量計：スマートブレス）、QOL：FACT-G (FunctionalAssessment of Cancer-general：がん特異的尺度)である。

研究区现场COVID-19感染情况仍不稳定。在研究设施中，病房有时是关闭的，导致无法进行研究。因此，在与设施重新调整后，做出以下决定。关于研究领域的变化。最初，计划在研究对象住院期间开始干预。然而，研究领域的COVID-19感染并没有平息，访问受到限制，导致研究难以进行。因此，我们重新考虑了研究领域，决定在原计划地点（病房→门诊）进行。本研究的目的是检验健康教育的有效性，但由于领域的变化，充分考虑了研究目的、干预教育内容以及对研究对象的不利影响。因此，我们再次修改了研究计划，并向伦理委员会提交了申请。尽管由于研究领域和伦理申请的变化，研究日程被推迟，但从2023年5月起，传染病控制法下的分类将改为第5类，与感染相关的行为限制将得到放松。会很顺利。调查内容为：主要指标为更年期指数，次要指标为脂质代谢异常：甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、肩膀僵硬（肌肉硬度测试仪）、皮肤状况（水分检查仪）、身体测量：腰围、 BMI、血压、体脂率、精神/心理症状（焦虑、抑郁）、HADS（医院焦虑和抑郁）量表）、生活方式：生活方式检查表（饮食、吸烟、饮酒、休息/压力、睡眠）、活动水平（活动计：智能呼吸）、QOL：FACT-G（癌症功能评估-一般：癌症特异性）标准量表）。