重症呼吸不全患者における肺移植術後の予後改善に関する研究

改善严重呼吸衰竭患者肺移植术后预后的研究

基本信息

批准号：
22K11391
负责人：
佐藤晋
金额：
$ 2.5万
依托单位：
Kyoto University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-04-01 至 2025-03-31
项目状态：
未结题

项目摘要

本学の医の倫理委員会による倫理審査にて承認後、当院で実施した肺移植患者を対象に、骨格筋電気刺激(EMS)を積極的に併用する呼吸リハビリテーションを実施し、横断的、並びにその長期的な評価も行い、臨床効果を検討中である。現在、順調に症例を集積中であり、2023年3月時点で18例の新プロトコールでの肺移植患者の登録がなされており、若干の日程の遅れはあるものの概ね計画通りに進行している。新プロトコールに関して、特に有害事象は見られることはなく、コロナ禍であること以外には特に実施に障壁となる環境的な課題も生じていない。また同時に、対照群としてhistorical controlとなる125例の肺移植患者における臨床経過に関する情報収集を後方視的に行い、主たる評価指標である骨格筋機能の評価指標；ESMcsa, ESMctについて、定量的胸部CT画像解析を完了した。現段階では十分な統計学的検討を行う数は得られていないが、ESMct値の変化量は有望なトレンドを得られている。必要であればプロペンシティスコアマッチングによる比較検討が可能である。また、当院のプロトコールが実際の臨床効果が期待できる刺激強度かどうかを確認するため、造血幹細胞移植を実施する患者に対してもEMS介入を積極併用を行った患者に対する臨床効果を評価しており、短期効果として、運動耐容能の低下の抑制が見られた。本検討結果は、英文原著論文として作成・投稿後、無事に採択され、既に公開されている。また、中間解析結果としての学会発表やケースレポートも行っている。同様に肝移植患者においても同様のプロトコールにて実施した患者においては短期効果が確認され、現在論文執筆し投稿中である。

在大学伦理学委员会的批准之后，实施了呼吸道康复，以积极使用骨骼电气刺激（EMS），以在该医院进行的肺部移植患者和跨部门进行。还进行了术语评估，并考虑了临床影响。目前，病例正在稳步累积，截至2023年3月，已经注册了18种新方案中的肺移植患者的注册，尽管计划中有一些延迟，但大约是计划的。关于新协议，没有不良事件，除了电晕外，没有特别障碍的环境问题。同时，我们收集有关125例具有控制组的患者的临床进展，并评估骨骼肌肉功能的评估指标，这是ESMCSA的定量胸部CT的主要评估指标分析已经完成。在此阶段，没有足够的统计研究，但是ESMCT值的数量已获得了有希望的趋势。如有必要，可以与倾向分数匹配进行比较。此外，为了确认我们的方案是否可以预期具有实际的临床效果，对积极使用EMS干预的患者的临床作用是对进行造血干细胞移植的患者进行评估的。效果，抑制运动阻力的降低。这项研究的结果已成功地采用并在创建和发布原始英语文本后已经发布。此外，由于中间分析，我们还提供会议和案例报告。同样，对于同一方案中肝移植患者的患者，已经确认了短期影响，目前正在撰写论文。