小児麻酔の気道確保時における危機的合併症と関連するリスク因子に関する研究

小儿麻醉气道管理中重大并发症的危险因素研究

• 批准号: 22K09085
• 负责人: 小嶋 大樹
• 金额: $ 2.5万
• 依托单位: Aichi Children’s Health and Medical Center
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K09085/
• 关键词: 小児; 麻酔; 気道管理合併症; 困難気道; リスク因子

研究計画時に2022年度の研究実績の目標として、1)データ登録システムの構築、2)研究開始時参加の5施設におけるデータ収集を軌道に乗せる、3)各施設間の定期的な情報共有システムの構築強化、4)プロトコール論文の作成公表を計画していた。これら1～4すべてにおいて達成することができた。具体的に1，2については、2022年度4月～5月にデータ登録システム（REDCap）を整備完了し、研究計画時に予定していた5施設のリサーチリーダーを中心としたデータ収集トレーニングを完了した。2022年度6月よりこれらの施設において実際のデータ収集を開始した。3)多施設間のデータ収集の疑問や変数の定義を明確化し、各施設でのデータ収集に伴うバイアスを最小限にするため、各施設のリサーチリーダー参加による定期的なオンラインカンファレンスを開催し、施設間の協力体制の強化を図ることができた（2022年4、5、11月の3回実施）。さらにすぐに本研究に関する情報の共有のためSlack(アプリケーション）を用い、できる限り早期に情報共有ができるシステムを構築した。4)本研究プロトコールは、プロトコール論文としてBritish Medical Journal Open誌（オープンアクセス）に掲載された。1～4以外の研究実績として、J-PEDIA（本研究の名称）のホームページを作成、Google上で公開した。宣伝事業効果もありデータ収集のための研究協力施設は、現在大学病院、小児病院、市中病院を含め13施設に増え、収集データは１年間で約9000例（本研究の目標サンプル数は17000例）に至っており、当初の予定通り研究データの収集も順調に進んでいる。今後は2024年度6月までデータ収集を行い、その後解析、論文執筆、2024年度10月頃に論文投稿予定である。

在研究计划时，计划2022的目标为1）建立数据注册系统，2）在研究开头的五个设施中收集数据，以理由为基础，3）加强每个设施之间的常规信息共享系统的构建，以及4）发表协议论文。所有其中的所有1-4都达到了。具体而言，对于1和2，数据注册系统（REDCAP）是在4月至2022年5月之间完成的，并且数据收集培训主要由计划在研究计划时期安排的五个设施的研究负责人完成。实际数据收集从2022年6月开始。3）为了澄清有关多中心设施之间数据收集的问题和变量的定义，并最大程度地减少了与每个设施的数据收集相关的偏差，我们能够与每个设施的研究领导者定期与设施的研究领导者进行定期的在线会议，并加强了在4月和11月2022年4月和11月2022年4月和11月20日进行合作的情况）。此外，我们迅速使用Slack（应用程序）共享有关此研究的信息，并创建了一个允许尽快共享信息的系统。 4）该研究方案作为协议论文发表在《英国医学杂志》公开（开放访问）中。作为1至4的研究结果的一部分，我们为J-Pedia（本研究的名称）创建了一个网站，并将其发布在Google上。由于广告项目的影响，数据收集的研究合作设施的数量现已增加到13个设施，包括大学医院，儿童医院和城市医院，收集的数据在一年中已达到约9,000例（本研究的目标样本数量为17,000例），并且研究数据的收集按原始计划逐步发展。从现在开始，数据将收集到2024年6月，然后将在2024年10月左右分析，书写和提交给论文。