包括的心エコー図検査による早期左室駆出率保持型心不全診断手法の確立

综合超声心动图早期左室射血分数心力衰竭诊断方法的建立

基本信息

  • 批准号:
    22K08132
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 2.66万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    日本
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
  • 财政年份:
    2022
  • 资助国家:
    日本
  • 起止时间:
    2022-04-01 至 2025-03-31
  • 项目状态:
    未结题

项目摘要

超高齢社会を背景に増加する左室駆出率保持型心不全(HFpEF)は、未だ治療法が確立されていないため、発症ならびに重症化の予防が重要である。このためにはHFpEF発症の高リスク例や治療抵抗性前の軽症HFpEFと言った早期HFpEFを検出できる手法の確立が必要である。しかし、本邦のHFpEFは高齢者が主体で、肥満の多い欧米のHFpEFとは明らかに臨床像が異なっているものの、診断基準は欧米から提唱された方法を使用している。そこで、本研究は日本人のHFpEFを正確に診断するために日本人のデータからHFpEFの診断基準を策定することを目標にしている。精度の高い診断手法を確立するには多数例から得た包括的な心エコー図データをはじめとする臨床データが必要であり、本研究は前向き多施設共同研究として計画された。2022年度内に国内30施設の参加が確定し、多施設共同研究開始に向けたシステムの構築を行なっている。デジタル化を積極的に取り入れた症例登録システム構築がほぼ終了し、2023年度前半には症例登録を開始できる見込みである。全体で800症例の登録が見込まれている。これまで本邦の患者データに基づいたHFpEF診断基準は国内にはなく、早期HFpEFの診断に着目した研究は国際的に見ても皆無である。以上の点において本研究の新規性があると考えられる。研究から早期HFpEFの診断手法を確立できれば、HFpEFの発症ならびに重症化の予防に貢献できると考えられる。
尚未建立在超老化社会的背景下增加的左心室射血分数保留心力衰竭(HFPEF),尚未建立,因此防止疾病的发作和严重程度很重要。为此,有必要建立一种可以检测早期HFPEF的方法,例如HFPEF的高风险病例和轻度HFPEF治疗前的耐药性。但是,尽管日本的HFPEF主要基于老年人,尽管临床情况显然与欧洲和美国通常肥胖的HFPEF不同,但使用西方提出的方法使用了诊断标准。因此,本研究旨在从日本数据中制定HFPEF的诊断标准,以便准确诊断日本人的HFPEF。为了建立一种高度准确的诊断方法,需要从许多情况下获得的临床数据,包括全面的超声心动图数据,并计划作为一项前瞻性多中心联合研究。已经确认,将在2022年内参与30个国内设施,并建立了一个系统以开始联合多中心研究。积极合并数字化的案例注册系统的构建几乎已经完成,预计案件注册将在2023年上半年开始。总体而言,预计将注册800例。到目前为止,基于日本患者数据,日本还没有HFPEF诊断标准,并且在国际基础上没有研究重点是诊断早期HFPEF。在上述几点中,这项研究被认为是新颖的。如果研究可以为早期HFPEF建立诊断方法,则认为它将有助于防止HFPEF的发作和HFPEF的严重程度。

项目成果

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