Construction and utilization of a prenatally diagnosed heart disease registry database

产前诊断心脏病登记数据库的构建与利用

• 批准号: 22K07833
• 负责人: 三好 剛一
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: National Center for Child Health and Development
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2027-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K07833/
• 关键词: 先天性心疾患; 胎児不整脈; レジストリ; データリンケージ; 胎児心エコー; 胎児治療; 長期予後

胎児期に診断された心疾患のレジストリデータベースを構築することで、胎児先天性心疾患・不整脈の実態、転帰、予後を明らかにすることが本研究の目的である。研究実施計画に沿って、今年度（1年目）は、研究実施体制の整備、研究計画書の作成を中心に実施した。1．研究実施体制の整備：日本胎児心臓病学会の広報・Registration委員会内にワーキンググループを立ち上げ、当該事業について理事会、代議員会において承認を得て、学術総会で報告した。登録施設及び各地方の代表者の選定の上、説明会を開催し研究への協力を依頼した。なお、登録施設としては、次の4項目をすべて満たした施設／施設群とし、国内約70施設の参加を見込んでいる。①日本胎児心臓病学会の会員の所属施設、②胎児心エコーレベル２検査の実施施設、③日本小児循環器学会の修練施設／施設群、④小児心臓手術の実施施設。2．研究計画書の作成：二次調査やデータリンケージを前提として、胎児心疾患症例のカタログを研究者に提供することをコンセプトに、必要最小限の調査項目を絞り込んだ。主要アウトカムは生後1ヶ月時の生存割合（新生児生存割合）とし、副次アウトカムとして、転帰・予後（自然流産、人工流産、胎児死亡、新生児死亡）、胎児診断と出生後診断の一致率、生後24時間以内の治療介入の有無、胎児治療の有無を設定した。3．規約・手順書類の整備：CIN事務局からテンプレートの提供を受けて、必要な手順書の選定及び作成を順次進めている。将来的に立ち上げる可能性のあるレジストリ運営委員会の規約案も作成中である。

这项研究的目的是阐明胎儿先天性心脏病和心律不齐的实际状态，结果和预后，通过在胎儿期间诊断为心脏病的注册表数据库。根据研究实施计划（第一年），我们专注于建立研究实施系统并准备研究计划。 1。建立研究实施系统：在日本心脏病学会的公共关系和注册委员会内建立了一个工作组，该项目已由董事会和代表委员会批准，并在学术股东大会上报告。在选择每个地区的注册设施和代表之后，举行了一个信息会议，要求在研究中进行合作。作为注册设施，符合以下所有四个项目的设施/设施组，预计日本约有70个设施将参加。 1）属于日本胎儿心脏病学会成员的设施，2）进行胎儿超声心动图2测试的设施，3）日本儿科心脏病学会的培训设施/设施小组，以及4）进行儿童心脏手术的设施。 2。制定研究计划：根据次要调查和数据链接为研究人员提供胎儿心脏病病例目录的概念，我们缩小了最低必要的调查项目。主要结果是出生后1个月（新生儿存活率）的存活率，并将次要结局视为结果和预后（自发流产，人工流产，胎儿死亡，新生儿死亡），胎儿诊断和出现后诊断之间的匹配率，无论是在胎儿诊断的24小时内是否在胎儿治疗中，无论是在胎儿治疗的24小时内还是在胎儿治疗中都在效率上进行治疗。 3。维护条款，程序和程序：通过从CIN秘书处提供模板，我们正在逐步选择并创建必要的程序。未来可能启动的注册指导委员会的条款和条件草案也正在准备。

项目成果

国立成育医療研究センター・プレスリリース：胎児頻脈性不整脈で胎内治療を受けた子どもの予後を調査

国家儿童健康与发展中心新闻稿：调查胎儿快速心律失常宫内治疗儿童的预后

ガイドラインに基づく胎児心エコーテキスト 精査・臨床編

基于指南的胎儿超声心动图文本：详细/临床版

• 发表时间: 2023
• 作者: 三好剛一;前野泰樹;稲村 昇;安河内 聰;川滝元良;堀米仁志;与田仁志;竹田津未生;新居正基;生水真紀夫;賀藤 均;萩原聡 子;清水 渉;坂口平馬;白石 公;上田恵子;桂木真司;濵崎俊光;山本晴子;左合治彦;池田智明.;三好剛一 他（稲村昇 編集）
• 通讯作者: 三好剛一 他（稲村昇 編集）

胎児心不全の診断

胎儿心力衰竭的诊断

• 发表时间: 2022
• 作者: Tsuritani M;Morita Y;Miyoshi T;Kurosaki K;Yoshimatsu J.;三好剛一;三好剛一;三好剛一;三好剛一;三好剛一
• 通讯作者: 三好剛一

胎児心不全の診断マーカー及び新規治療法の開発

胎儿心力衰竭诊断标记物和新疗法的开发

• 发表时间: 2022
• 作者: Tsuritani M;Morita Y;Miyoshi T;Kurosaki K;Yoshimatsu J.;三好剛一;三好剛一;三好剛一
• 通讯作者: 三好剛一