変異菌と特殊発酵法により開発したMK-7低減化納豆の市販化に向けた多施設臨床試験

利用突变菌和特殊发酵方法开发的MK-7还原纳豆的商业化多中心临床试验

• 批准号: 22K05538
• 负责人: 平松 祐司
• 金额: $ 2.41万
• 依托单位: University of Tsukuba
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K05538/
• 关键词: 低ビタミンK納豆; MK-7; ワルファリン; 官能性試験; 機能性食品

開発する『低ビタミンK納豆』の最終スペックとして、①既存納豆と遜色ない食味を有し、②曳糸性が十分保持され、③賞味期間（14日間）を通じてMK-7含有量が緑黄色野菜並みであることが必要となる。①、②についてはすでに第一段階の臨床試験前にボランティアによる客観的評価がなされ適合しているが、あらためて賞味期間中にこれらの食味・曳糸性が保持されるかを確認することを目的とした。市販納豆の賞味期限は通常最長10日であるが、家庭ではこれを超えて14日程度保存される可能性を想定し、①、②、③とも14日間の冷蔵前後での変化を検証した。①ボランティアによる食品官能性試験；健常成人ボランティア15名による官能評価を計画した（におい・風味等の項目を7段階で評価する。②レオメーター・粘度計による曳糸性・粘度試験を実施した。③保存期間中のMK-7含有量変化の検証を試みた。暫定的な結果として、いずれの評価項目も市販化を目指すに足るものであり、さらなるデータの蓄積を進めている。《ワルファリン内服患者によるMK-7低減化納豆摂食多施設共同臨床試験》についてはCOVID-19感染対策上多施設共同での臨床研究が進めにくい状況であったため、現在実施準備中である。次年度前半には各施設の倫理承認を得て臨床研究を開始したい。

由于开发了“低维生素K Natto”的最终规格，（1）的味道与现有的Natto相当，（2）具有足够的牵引，（3）MK-7含量是整个声望中的绿色和黄色蔬菜（14天） ）。关于（1）和（2），在临床试验的第一步之前对志愿者进行了客观评估，但目的是检查我在祝福期间再次维持这些口味和牵引特性。尽管商业上可用的纳托的到期日期通常是最多10天，但假设在家中可以存储约14天的时间，并验证了冰箱之前和之后的更改14天，用于①，①，①，①，①，和③。 （1）志愿者的食物敏感性测试；对15位健康志愿者的计划评估（通过LEOMETER和粘度测试进行了。在保存期间，MK-7的积累降低了纳托饲料的多个设施。