Application of spontaneous adverse event reports to regulatory science

自发不良事件报告在监管科学中的应用

• 批准号: 17K08452
• 负责人: Nakamura Mitsuhiro
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Gifu Pharmaceutical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2017
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2017-04-01 至 2021-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-17K08452/
• 关键词: 副作用自発報告; JADER; FAERS; NDBオープンデータ; レギュラトリーサイエンス; 有害事象; ファーマコビジランス; pharmacovigilance; 医療ビッグデータ; 有害事象自発報告; 市販後調査; 医薬品適正使用; 医療情報; 副作用自発報告データベース

项目成果

有害事象自発報告データベースを用いたOTC医薬品の解熱鎮痛消炎剤の有害事象調査

使用自发不良事件报告数据库调查解热镇痛抗炎药等非处方药的不良事件

• 发表时间: 2018
• 作者: Hasegawa S;Hatahira H;Naganuma M;Abe J;Sasaoka S;Umetsu R;Nakao S;Nakamura M;長谷川栞，松井利亘，羽根由基，阿部純子，畠平春奈，元岡佑美，笹岡沙也加，福田昌穂，長沼美紗，平出耕石，高橋由起子，紀ノ定保臣，中村光浩;中尾智史，長谷川栞，畠平春奈，長沼美紗，島内あかり，笹岡沙也加，元岡佑美，福田昌穂，阿部純子，井口和弘，中村光浩
• 通讯作者: 中尾智史，長谷川栞，畠平春奈，長沼美紗，島内あかり，笹岡沙也加，元岡佑美，福田昌穂，阿部純子，井口和弘，中村光浩

自発報告データベースを用いた薬剤誘発性手足症候群の解析

利用自发报告数据库分析药物引起的手足综合征

• 发表时间: 2021
• 作者: 吉田悠羽;島田和代;向井梨々香;田中瑞希;松本清香;井上実咲;佐竹梨香;後藤史也;鈴木貴晃;森卓之;吉村知哲;中村光浩
• 通讯作者: 中村光浩

Evaluation of anti-infective-related Clostridium difficile-associated colitis using the Japanese Adverse Drug Event Report database

• DOI: 10.7150/ijms.43789
• 发表时间: 2020-01-01
• 期刊: INTERNATIONAL JOURNAL OF MEDICAL SCIENCES
• 影响因子: 3.6
• 作者: Nakao, Satoshi;Hasegawa, Shiori;Nakamura, Mitsuhiro
• 通讯作者: Nakamura, Mitsuhiro

Evaluation of pregabalin-induced adverse events related to falls using the FDA adverse event reporting system and Japanese Adverse Drug Event Report databases

使用 FDA 不良事件报告系统和日本不良药物事件报告数据库评估普瑞巴林引起的跌倒相关不良事件

• DOI: 10.1111/jcpt.12790
• 发表时间: 2018
• 期刊: Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics
• 影响因子: 2
• 作者: Mukai Ririka;Hasegawa Shiori;Umetsu Ryogo;Nakao Satoshi;Shimada Kazuyo;Uranishi Hiroaki;Masuta Mayuko;Suzuki Honami;Nishibata Yuri;Nakamura Mitsuhiro
• 通讯作者: Nakamura Mitsuhiro

医薬品適正使用に生かす有害事象報告データベース解析

不良事件报告数据库分析以确保正确用药

• 发表时间: 2020
• 作者: 畠平春奈;長谷川栞;笹岡沙也加;加藤大和;阿部純子;元岡佑美;福田昌穂;長沼美紗;中尾智史;向井梨々香;島田和代;平出耕石;加藤武司;中村光浩;中村光浩
• 通讯作者: 中村光浩