Phase I/II study of irinotecan plus infusional 5-fluorouracil/leucovorin (FOLFIRI) in Japanese patients with advanced colorectal cancer and genetic testing for UDP-glucuronosyltransferase (UGT) 1A1*28 and *6.

在日本晚期结直肠癌患者中进行伊立替康加输注 5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸 (FOLFIRI) 的 I/II 期研究以及 UDP-葡萄糖醛酸基转移酶 (UGT) 1A1*28 和 *6 的基因检测。

• 批准号: 20590546
• 负责人: NAGASHIMA Fumio
• 金额: $ 3.16万
• 依托单位: Saitama Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2008
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2008 至 2010
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-20590546/
• 关键词: ヒト組織利用研究; 臨床薬理学; ゲノム薬理学; イリノテカン; UGT1A1; 薬物動態; 遺伝子多型; 個別化医療; 大腸癌; 副作用; 塩酸イリノテカン; 用量調節試験; UGTIA1; ABCC2

This phase I/II study demonstrates that the recommended doses of irinotecan and infusional 5-fluorouracil in FOLFIRI for Japanese patients with advanced colorectal cancer who do not possess the UDP-glucuronosyltransferase 1A1*28 allele are 180 and 2400mg/m^2, respectively. Toxicities occurring at the recommended doses are manageable in these patients.

这项 I/II 期研究表明，对于不具有 UDP-葡萄糖醛酸基转移酶 1A1*28 等位基因的日本晚期结直肠癌患者，FOLFIRI 中伊立替康和输注 5-氟尿嘧啶的推荐剂量分别为 180 和 2400mg/m^2。这些患者在推荐剂量下发生的毒性是可以控制的。

项目成果

FOLFIRIを投与した日本人結腸・直腸がん患者におけるABCC2遺伝子多型とイリノテカンの体内動態の関係

FOLFIRI治疗日本结直肠癌患者ABCC2基因多态性与伊立替康药代动力学的关系

• 发表时间: 2008
• 作者: 秋山裕子

消化器研修ノート(標準的化学療法)

胃肠训练笔记（标准化疗）

• 发表时间: 2009
• 作者: 長島文夫;古瀬純司
• 通讯作者: 古瀬純司

Genetic testing for UGT1A1*28 and *6 in Japanese patients who receive irinotecan chemotherapy.

对接受伊立替康化疗的日本患者进行 UGT1A1*28 和 *6 基因检测。

• 发表时间: 2008
• 作者: Akiyama Y; Fujita K; Nagashima F; Yamamoto W; Endo H; Sunakawa Y; Yamashita K; Ishida H; Mizuno K; Araki K; Ichikawa W; Miya T; Narabayashi M; Kawara K; Sugiyama M; Hirose T; Ando Y; Sasaki Y.
• 通讯作者: Sasaki Y.

大腸癌患者に対する5-FU+1-ロイコボリン+塩酸イリノテカン併用療法(FOLFIRI)の第I/II相試験とABCC2の遺伝薬理学的解析

5-FU+1-甲酰四氢叶酸+盐酸伊立替康联合疗法（FOLFIRI）治疗结直肠癌的I/II期研究及ABCC2药物遗传学分析

• 发表时间: 2008
• 作者: 藤田健一

A phase I/II study and pharmacokinetic study of irinotecan in combination with 5-FU/leucovorine (FOLFIRI) in Japanese patients with metastatic colorectal cancer and the role of UGT1A1 polymorphisms.

伊立替康联合 5-FU/亚叶酸 (FOLFIRI) 在日本转移性结直肠癌患者中的 I/II 期研究和药代动力学研究以及 UGT1A1 多态性的作用。

• 发表时间: 2008
• 作者: 長島文夫