The Consolidation of Ethical Infrastructures Supporting Clinical Trials for the Development of Advanced Medicine Technology

巩固支持临床试验的道德基础设施以促进先进医学技术的发展

• 批准号: 19602002
• 负责人: MURAYAMA Toshinori
• 金额: $ 3万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2007
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2007 至 2008
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-19602002/
• 关键词: 患者権利擁護; 自主臨床試験; 補償; 医療倫理; 自主臨床研究; 臨床研究

自主臨床試験における被験者の権利擁護に関する課題を分析し、2007年7月と08年6月に厚生労働省に「臨床研究に関する倫理指針」改正に関する政策提言を行った。この一部が反映される形で同年7月に同指針が全部改正され、平成21年度から施行されている。また改正指針で明記された保険その他の補償責務に対し、臨床研究のリスク算定について損害保険会社と綿密に意見交換を行い、臨床研究に係る損害保険の商品開発に貢献した。

他分析了有关保护对象在自愿临床试验中保护权利的问题，并于2007年7月和2008年6月，卫生，劳动和福利部就修订“临床研究道德准则”的修订提出了政策建议。同年7月，所有准则在同一年的7月进行了修订，自2009财年以来已被执行。此外，通过非临床研究的非临床研究风险计算，修订指南中指定的保险和其他补偿责任给人留下了深刻的印象，这有助于开发与临床研究相关的非生活保险产品。

项目成果

Mulberry leaf powder prevents atherosclerosis in apolipoprotein E-deficient mice

• DOI: 10.1016/j.bbrc.2007.04.170
• 发表时间: 2007-07-06
• 期刊: BIOCHEMICAL AND BIOPHYSICAL RESEARCH COMMUNICATIONS
• 影响因子: 3.1
• 作者: Harauma, Akiko;Murayama, Toshinori;Yokode, Masayuki
• 通讯作者: Yokode, Masayuki