内視鏡的粘膜切除後消化管粘膜欠損に対するITFの臨床応用

ITF治疗内镜黏膜切除术后胃肠黏膜缺损的临床应用

• 批准号: 19890270
• 负责人: 大橋 真也
• 金额: $ 0.74万
• 依托单位: Tazuke Kofukai Medical Research Institute
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Young Scientists (Start-up)
• 财政年份: 2007
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2007 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-19890270/
• 关键词: 消化管の創傷治癒; 消化管粘膜修復因子; トレフォイルファクター; 内視鏡的粘膜切除; 人工的潰瘍

当該研究は、Intestinal Trefoil Factor(ITF)の消化管粘膜修復因子としての臨床応用の可能性を模索することを目的としている。これまでのラットを用いた基礎的実験で、ラットの胃粘膜に人工的胃潰瘍を作成し、病変部にITFを直接散布することにより創傷治癒が促進することを確認している。本研究では、In vitroの系を用いた基礎的実験として、ヒト胃粘膜上皮の細胞株を用いてMigration assayを行い、ITFは濃度依存性にmigrationを促進することを明らかにし、創傷治癒促進効果を裏付ける基礎的データを得た。本研究は内視鏡的粘膜剥離術(ESD)後に形成された人工的胃潰瘍に対してrecombinant ITFを投与し、その治療効果、臨床応用への可能性を明らかにすることを目的としている。今後の治験を前提とした治療スケジュールとしてESD当日、ESD翌日に、潰瘍病変にrecombinant ITFを内視鏡的に直接散布、またその治癒効果の判定方法として、ESD1週後、ESD1ヶ月後に内視鏡的、また病理学的にその潰瘍病変の治癒の程度について検討を行うこととした。ESD1週後の内視鏡判定項目としては、(1)潰瘍底の白苔の程度(2)潰瘍辺縁の浮腫の程度(3)潰瘍の面積(縦×横)の測定を選定した。またESD1ヶ月後は、内視鏡的に、(1)崎田・三輪分類(A2,H1,H2,H3,S1)(2)潰瘍の面積(縦×横)の測定を、さらに病理学にSydney system分類を判定項目として選定することとした。

本研究旨在探讨肠三叶因子（ITF）作为胃肠黏膜修复因子的临床应用可能性。在使用大鼠的基础实验中，我们已经证实，通过在大鼠的胃粘膜中制造人工胃溃疡并将ITF直接喷射到病变处可以促进伤口愈合。在本研究中，作为使用体外系统的基础实验，我们使用人胃粘膜上皮细胞系进行了迁移测定，发现ITF以浓度依赖性方式促进迁移，并且具有促进伤口愈合的作用。获得了支持这一点的基础数据。本研究的目的是将重组ITF给药于内镜下粘膜剥离术(ESD)后形成的人工胃溃疡，并阐明其治疗效果和临床应用潜力。作为未来临床试验的治疗方案，重组ITF将在ESD当天和ESD后第二天通过内镜直接喷洒在溃疡病灶上，作为判断愈合效果的方法，在ESD后1周进行内镜检查ESD后1个月，我们决定从视觉和病理上研究溃疡病灶的愈合程度。作为ESD 1周后的内镜评估项目，我们选择（1）溃疡底部白苔程度、（2）溃疡边缘水肿程度、（3）面积测量溃疡的尺寸（长x宽）。另外，ESD后1个月，通过内窥镜测量（1）Sakita-Miwa分类（A2、H1、H2、H3、S1）和（2）溃疡面积（长度x宽度），并根据病理学决定选择系统分类。作为判据项。