医学研究における利益相反問題ーー日米比較の視点からーー

医学研究中的利益冲突问题——从日本与美国的比较来看——

基本信息

批准号：
19730091
负责人：
三瀬朋子
金额：
$ 1.09万
依托单位：
The University of Tokyo
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
财政年份：
2007
资助国家：
日本
起止时间：
2007 至 2010
项目状态：
已结题

项目摘要

1.本研究の目的は「医学研究における利益相反問題」につき採るべき法政策を探ることである。2.本年度の成果の中心は、『医学と利益相反-アメリカから学ぶ』と題する書物を刊行したことである。本書は、産学協同がすすめられる中、新しく登場した医師の利益相反の問題に対するアメリカ社会の対応の経過と意義につき、その長短両面から分析を試みたものである。2007年1月に東京大学博士論文審査を通過した論文に、加筆修正を加え、日米の新しい動きにつき情報と考察を加えた。3.わが国でも類似の問題が報じられ(たとえば「インフルエンザ治療薬「タミフル」の輸入販売元から、厚生労働省研究班の大学教授が多額の寄付金を受け取っていた」との報道(朝日新聞2007年4月24日朝刊))、厚生労働省がルール作りを目指してワーキンググループを立ち上げた。わが国でも医学研究の文脈における利益相反の問題への対応の必要性が高まっており、その点からも本研究のテーマ、本年度の活動には意義があると考えている。4.日本生命倫理学会総会にて「利益相反」部会にて報告、ディスカッションに参加した。また、上記書物の内容につき複数の研究会、および個人的インタビューにて、日米の専門家(法学者、政治学者、弁護士、医師、薬学者、製薬関係者など)と意見交換を行った。5.医学研究における利益相反問題に、具体的に「法」で対応するべきなのか、それとも専門家団体の自主規制によるべきなのかにつき、分析の一貫として、ドイツの憲法学者が自主規制の長短を分析した論文を翻訳した。6.わが国の医事法のさまざまなテーマにつき研究する「医療における情報と倫理と法」研究会(樋口範雄教授主催)に参加し、その成果の一部として、『医療の法律相談』と題する書物の執筆陣に加わる機会を得た。(医療水準についてと褥瘡をめぐる裁判についての箇所を担当した)

1。这项研究的目的是探讨“医学研究中利益冲突”采用的政策。 2。今年成就的中心是他们出版了名为“美国医疗和承包商”的书籍。这本书是对这两个方面的长期分析，以及美国社会对应对新医生矛盾问题的进步和意义的分析，因为促进了行业 - 阿基迪血症合作社。 2007年1月，添加了东京大学博士检查的论文，并将信息和考虑添加到日本和美国的新运动中。 3。在日本报道了类似的问题（例如，来自卫生，劳动和福利部大学教授“ Tamiflu”的进口分销商“ Tamiflu”已收到了大量捐款”（Asahi Shimbun 2007）（Asahi Shimbun 2007）（Asahi Shimbun 2007年4月24日上午版），卫生，劳工和福利部成立了一个工作组来制定规则。在日本，在医学研究背景下应对利益冲突冲突的需求正在增加，我们认为这项研究的主题和今年的活动是重要的。 4。我们在日本生活道德的大会上报告并参加了关于“利益冲突”的讨论。此外，在多个研究小组和个人访谈中，我们与多个研究小组和个人访谈（例如律师，政客，律师，医生，药剂师，药品等）交换了意见。 5。是否应该特别应对“法律”或专家团体的独立法规对医学研究的利益冲突，德国宪法学者是独立的，并且对独立法规进行了分析。 6。参加了“医学信息，道德和法律”研究小组（由Higuchi Norio教授赞助），该小组在日本的各种主题上进行了研究，作为结果的一部分，题为“医学法律咨询”有机会加入作家。（我负责医疗标准和对压力溃疡的试验）