Biodegradable DC patch の開発一開心術後afに対する除細動-

开发用于心脏直视手术后房颤除颤的可生物降解 DC 贴片

• 批准号: 18659401
• 负责人: 渡邊 剛
• 金额: $ 2.18万
• 依托单位: Kanazawa University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Exploratory Research
• 财政年份: 2006
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2006 至 2007
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-18659401/
• 关键词: 外科; 生体材料; バイオ関連機器

ヒアルロン酸とポリリジンからなるゲル膜と除細動リードからなるゲルパッドを作製した。成豚12頭を2群(CO群,CC群)各々6頭に分け検討した。CO群は開胸,CC群は閉胸状態で除細動可能かを検討した。ゲルパッドを全身麻酔下に胸骨正中切開して成豚の右,左房に留置し,Af誘発用ペーシングワイヤーを肺静脈に留置した。肺静脈をburstpacingし,Afを誘発した。その後,除細動を行い,0.5Jずつ除細動可能なエネルギーまで出力を上げていった。CO群:これを一頭につき5回施行した。CC群:同一出力で2回連続除細動可能であったエネルギーを除細動閾値とし,留置当日,閉胸状態で第1,3,5,7病日に行い除細動閾値とリード抵抗値を測定した。第10病日に除細動ワイヤーを抜去した。ゲルは任意期間留置ののち,分解性,消失性について肉眼的,病理学的評価を行った。除細動に要した全体的な平均エネルギー,リードインピーダンスは各々CO:CC=0.65±0.23:1.67±1.00J,97.6±5.52:75.9±13.3Ωであった。除細動リード抜去時の合併症は認められなかった。留置後1ケ月後のゲル分解性の肉眼的,病理学的評価では,ゲルパッドは菲薄しており,周囲組織との著名な炎症所見はみられなかった。開発したゲルパッドを用いた除細動治療は,心房細動に対して低出力による除細動が可能であり,また,ゲルパッドは生体内で分解され,リード抜去時の合併症を認めないことから従来法にかわる周術期不整脈治療法の一つとなりうることが示唆された。しかし,臨床応用にはゲルパッドに関する毒性試験や疼痛に関するさらなる評価を要すると考えられる。本研究は術後心房細動における新たな治療法の可能性を示した価値ある研究であり以下の論文,学会にて成果を発表した。

我们制作了一种凝胶垫，由透明质酸和聚赖氨酸制成的凝胶膜以及除颤导线组成。将12头成年猪分为两组（CO组、CC组），每组6头。我们研究了是否可以在 CO 组开胸和 CC 组闭胸的情况下进行除颤。在全身麻醉下通过中线胸骨切开术将凝胶垫放置在成年猪的右心房和左心房中，并将用于 Af 诱导的起搏线放置在肺静脉中。房颤是由肺静脉突发起搏引起的。之后，进行除颤，并以0.5 J的步长增加输出，直到能量水平足以除颤。 CO组：每只动物进行5次。 CC组：除颤阈值定义为可用于连续两次相同输出除颤的能量，除颤阈值和导联电阻在放置当天和第1、3、5、7日进行住院天数是在胸腔关闭的情况下测量的。除颤导丝在住院第 10 天被拔除。将凝胶放置任意时间后，对降解性和消散性进行宏观和病理学评价。除颤所需的总平均能量和引线阻抗分别为CO：CC=0.65±0.23：1.67±1.00J和97.6±5.52：75.9±13.3Ω。除颤导线移除过程中未观察到并发症。放置1个月后，对凝胶降解性进行宏观和病理评估，发现凝胶垫变薄，周围组织未见明显炎症迹象。使用所开发的凝胶垫的除颤治疗能够实现心房颤动的低输出除颤，并且由于凝胶垫在体内分解并且在去除引线时不会引起并发症，因此有人建议该方法可以用作治疗方法。围术期心律失常代替常规方法。然而，临床应用还需要对凝胶垫进行进一步的毒性测试和疼痛评估。这项研究是一项有价值的研究，展示了术后房颤新治疗方法的可能性，其结果在随后的论文和会议中发表。

项目成果

術後心房細動の新なたな治療法Biodegradable gel padを用いた低出力除細動の基礎的研究

生物可降解凝胶垫低输出除颤基础研究，术后房颤治疗新方法

• 发表时间: 2007
• 作者: 飯野 賢治;渡邊 剛ら
• 通讯作者: 渡邊 剛ら

Successful low-energy cardioversion using a novel biodegradable gel pads: feasibility of treating postoperativea trial fibrillation in animals.

使用新型可生物降解凝胶垫成功进行低能量心脏复律：治疗动物术后试验性颤动的可行性。

• 发表时间: 2008
• 期刊: J Thorac Cardiovasc Surg. 134(6)
• 作者: Kenji Iino;Go Watanabe;et. al.
• 通讯作者: et. al.