乳がん患者における急性期反応の発現時期と投与薬剤の関連性に関する研究

乳腺癌患者急性期反应发生时间与用药关系的研究

• 批准号: 26928001
• 负责人: 尾上 雅英
• 金额: $ 0.45万
• 依托单位: The Tazuke Kofukai
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2014
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2014-04-01 至 2015-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-26928001/
• 关键词: 乳がん; ペルツズマブ; Infusion reaction

[研究目的]乳がんに対する薬物治療として、トラスツズマブなどのモノクローナル抗体や骨転移治療薬であるゾレドロン酸などが投与されるが、両薬剤の投与によってInfusion reactionや急性期反応が発現する場合がある。本研究は、モノクローナル抗体によるInfusion reactionの発現率とビスホスホネート製剤の投与間隔の違いによる急性期反応の発現率の違いに着目し、Infusion reactionや急性期反応の症状が薬剤の種類や併用によって差があるか否かレトロスペクティブに調査することを目的とした。[研究方法]本院でトラスツズマブまたはトラスツズマブとペルツズマブが投与された乳癌患者10名を対象とした。電子カルテおよび本院のデータ収集システムであるCRISTAを用いて、年齢・乳癌のStage・治療歴・臨床検査値などの患者情報を入手するとともに、トラスツズマブまたはペルツズマブによるInfusion reactionの発現の有無について調査した。また、投与したビスホスホネート製剤の投与量、投与間隔および急性期反応の発現の有無について調べるとともに他の併用薬剤との関連性についての情報も収集した。[研究結果・研究成果]ペルツズマブ投与患者10名のうち、Infusion reactionが発生した患者は1名のみであった。また、ビスホスホネート製剤が投与されていた患者は1名であり、両群間では関連性は認められなかった。ペルツズマブ投与患者、Infusion reaction発症患者およびビスホスホネート製剤投与患者が少人数であったため、統計解析等を実施することができなかった。今後、対象患者人数を増やし、検討を重ねる予定である。

[研究目的]用于乳腺癌的药物治疗包括单克隆抗体，例如曲妥珠单抗和唑来膦酸，一种骨转移治疗药物，但两种药物的给药可能引起输注反应或急性反应。这项研究的重点是由单克隆抗体引起的输注反应发生率以及由于双膦酸盐制剂的给药间隔差异而引起的急性期反应的发生率，并旨在追溯研究输注反应的症状和急性相反应是否取决于药物和组合类型。 [研究方法]我们包括10名在我们的诊所接受曲妥珠单抗，曲妥珠单抗和pertuzumab的乳腺癌患者。使用电子病历和医院的数据收集系统，CRISTA，患者信息，例如年龄，乳腺癌阶段，治疗史和临床实验室值，并研究了患者信息以确定是否发生了曲妥珠单抗或pertuzumab。此外，研究了施用的双膦酸盐制剂，给药间隔以及急性相反应的存在或不存在的剂量，并收集了有关其与其他联合药物的关联的信息。 [研究结果和研究结果]在接受pertuzumab的10名患者中，只有一名患者出现了输注反应。此外，一名患者正在接受双膦酸盐配方，两组之间未发现任何关联。统计分析和其他因素无法进行，因为有少数接受pertuzumab的患者，接受输注反应的患者以及接受双膦酸盐制剂的患者。我们计划将来增加合格患者的数量，并继续考虑这一点。