イリノテカンを含む化学療法におけるパロノセトロンの有用性評価

帕洛诺司琼在伊立替康化疗中的有效性评价

• 批准号: 16H00579
• 负责人: 橋詰 淳哉
• 金额: $ 0.23万
• 依托单位: Nagasaki University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2016
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2016 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-16H00579/
• 关键词: パロノセトロン; FOLFIRI; 制吐薬

【研究目的】本邦の制吐薬適正使用ガイドラインではイリノテカン(CPT-11)が含まれる化学療法の制吐薬として、アプレピタント(APR)+5-HT_3受容体拮抗薬(5-HT_3RA)+デキサメタゾン(DEX)の併用が推奨されている。一方、5-HT_3RAは第一世代と第二世代に大別されるが、どちらを選択するべきかについては記載されていない。そこで、CPT-11を含む中等度の化学療法であるFOLFIRI療法を対象に、グラニセトロン(GLA : 第一世代5-HT_3RA)とパロノセトロン(PAL : 第二世代5-HT_3RA)の有効性、安全性、経済性を比較検討した。【研究方法】2010年4月から2015年7月の期間に、長崎大学病院(以下、当院)においてFOLFIRI療法が施行され、APR+GLA+DEX【GLA群】もしくはAPR+PAL+DEX【PAL群】を使用した患者の初回投与時を対象とした。診療録を用いて後方視的に調査し、急性期(24時間以内)・遅発期(24時間後から120時間後)の完全抑制率、有害事象の発現率、制吐目的で予防・救済に使用した薬剤費について調査した。本研究は当院の倫理委員会の承認を得て実施した。【研究成果】解析の対象はGLA群14名、PAL群33名であった。完全抑制率は、GLA群では急性期85.7%、遅発期78.5%、PAL群では急性期87.8%、遅発期81.8%であり、いずれも有意な差は認められなかった。また、有害事象の発現率にも差はなかった。一方、制吐関連の薬剤費の平均値は、PAL群 : 28,152.6円、GLA群 ; 14,329.8円とPAL群ではGLA群より有意に高かった(P<0.001)。以上の結果から、PAL使用に伴い患者の経済的負担が大きくなることを考慮すると、FOLFIRI療法施行時の制吐療法としてAPR併用時には、GLAを選択してもよい可能性が示された。

[研究目的]在日本的最佳抗抗抗药性指南中，建议使用偶像（APR） + 5-HT_3受体拮抗剂（5-HT_3RA） +地塞米松（DEX）作为化学疗法抗体疗法含有irinotecan（CPT-111）。另一方面，5-HT_3RA可以大致分为第一代和第二代，但尚未说明要选择哪一个。因此，我们比较了Granisetron（GLA：第一代5-HT_3RA）和Palonosetron（PAL：第二代5-HT_3RA）的疗效，安全性和经济性，这是一种含有CPT-11的中等化学疗法的FOLFIRI治疗。 [研究方法]在2010年4月至2015年7月之间，在长崎大学医院（以下称为我们的医院）进行了FOLFIRI治疗，并在使用APR+GLA+DEX [GLA GROUP]或APR+PAL+PAL+PAL+PAL+DEX [PAL GROUP [PAL GROUP]的第一次剂量中进行了治疗。使用病历回顾性进行研究，急性阶段（24小时）和晚期（24小时至120小时），不良事件发生率以及用于预防和救济的药物成本的急性抑制率。这项研究是在我们医院伦理委员会的批准下进行的。 [研究结果]分析包括GLA组的14人，而PAL组中有33人。急性期的完整抑制率为85.7％，在GLA组晚期发病中为78.5％，在急性期为87.8％，在PAL组中为81.8％，没有观察到显着差异。此外，不良事件的发生率没有差异。另一方面，PAL组的平均抗抗抗病药物成本明显高于GLA组，在PAL组中为28,152.6日元，GLA组为14,329.8日元（p <0.001）。从以上结果考虑到患者的经济负担随着PAL的使用而增加，已经表明，在施用FOLFIRI治疗时，可以选择GLA。