とろみ調整食品併時の抗菌薬への影響～健康成人を対象とした薬物動態の検討～

抗菌药物与增稠食品合用的效果 - 健康成人药代动力学研究 -

• 批准号: 22K17542
• 负责人: 山崎 太義
• 金额: $ 1.75万
• 依托单位: Showa University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K17542/
• 关键词: とろみ調整食品; 抗菌薬; 薬物動態; 臨床試験; 嚥下困難

本年度は健康成人男性におけるとろみ調整食品とのシプロフロキサシンの薬物動態比較試験を立案し、特定臨床研究として、申請書類の作成及び実施に向けた協力部署との連携の調整を図った。また、本研究において重要な部分となる臨床研究の実施に向けて特定臨床研究に必要な申請資料の作成及び臨床研究審査委員会での審査を行い、シプロフロキサシンととろみ水の健康成人における薬物動態への影響を検討した。シプロフロキサシンの薬物血中濃度については、測定方法について、文献や協力部署との調整を図ったが、思うように測定手技の確立までは進めることはできず、外部の測定機関等の検討なども進めてくこととした。薬物動態データ等に関しても解析を進め、学会発表や論文作成も取り組んでいく計画である。

在这个财政年度，我们计划了一项与成年男子的ciploforoxcins的药代动力学比较测试，作为一项特定的临床研究，与合作部协调了申请文档的准备和实施。此外，对于本研究的重要组成部分的临床研究，在临床研究审查委员会中进行了特定的临床研究和进行筛查所需的应用材料，以及我们检查的环丙沙星和Torimizu的健康成年人对药代动力学的影响。关于环丙沙星的药物血液浓度，我们通过文献和合作部调整了测量方法，但是在建立测量程序之前，不可能继续进行，因此我们检查了外部测量组织等。我决定继续进行。我们计划进行有关药物和意图数据等的分析，并致力于介绍会议和论文。