医学研究・医療・健康診断における偶発的所見の取扱いに関する法的課題の検討

关于医学研究、医疗保健、健康检查中偶然发现的处理的法律问题的思考

基本信息

批准号：
20H03917
负责人：
前田正一
金额：
$ 9.9万
依托单位：
Keio University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2023-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

本研究は、医学研究・診療・健康診断における偶発的所見（incidental findings）ないし二次的所見（secondary findings）の取扱いについて、①本邦における医学研究者・医師の意識と現時点での対応の現状を把握すること、②医学研究者・医師の偶発的所見・二次的所見の取扱いに係る義務を法的観点から検討し理論的枠組みを提示すること、③本邦の医学研究・診療等の現状に即した実践の在り方を提示することを目的とするものである。【1.法的論点の抽出と整理】として、これまでに実施した論点整理、判例調査の結果に基づき、文献調査・研究会開催を通じて法的論点を分析した。また、【2.実態調査における質問紙の作成】として、上記の法的論点の整理や先行調査の分析等を活用して、実態調査における質問紙の作成に着手した。その後、【3.米国等で策定された具体的な指針の精査】として、海外の指針を精査した。なお、【3.米国等で策定された具体的な指針の精査】について付言すると、わが国では、特に診療・健康診断については、ゲノム医療との関係を除けば、具体的な対応策を示す指針の作成は進んでいないと言える。これに対して米国では、ゲノム医療以外の診療についても、具体的な対応策を示す指針が医学団体により作成されている。この点との関係で米国の放射線科医に対して聞き取り調査を実施したところ、施設指針を策定している医療機関も少なくないことに加え、個々の医師等による現場での対応状況や課題の概要を把握することができた。特に患者への説明義務との関係など、現場での課題等について、引き続き丁寧に把握することが重要であると考えられた。

本研究侧重于医学研究、医疗和健康检查中的偶然发现或次要发现。关于偶发发现和次要发现的处理，我们需要（1）了解日本医学研究人员和医生的认识现状和当前反应，以及（2）明确医学研究人员和医生在处理偶发发现和次要发现方面的法律义务。本研究的目的是提出基于理论框架的理论框架，以及（3）提出符合日本医学研究和医疗现状的实践方法。在[1.法律问题的提取和整理]方面，我们根据迄今为止进行的问题分析和判例研究的结果，通过文献研究和召开学习会来分析法律问题。此外，针对[2.实况调查问卷的制作]，我们利用上述法律问题和对以往调查的分析，开始制作实况调查问卷。此后，作为[3.审查美国和其他国家制定的具体指南]的一部分，对海外指南进行了审查。关于[3.美国等制定的具体指南的审查]，在日本，除了基因组医学相关的指南外，尤其是在医疗和健康检查方面，没有明确的对策。在创建方面没有取得任何进展相比之下，在美国，医疗组织制定了指南，为基因组医学以外的治疗提供具体对策。针对这一点，我们对美国的放射科医生进行了采访，发现不仅有很多医疗机构制定了设施指南，而且个别医生和其他人对目前的应对状况和问题并不了解。我能够掌握该领域的概况。特别是，继续仔细了解该领域的问题被认为很重要，例如与向患者提供解释的义务的关系。