インフリキシマブの血中濃度測定を活用したベーチェット病ぶどう膜炎の治療法の確立

利用英夫利昔单抗血药浓度测定治疗白塞氏病葡萄膜炎的方法的建立

• 批准号: 19K18851
• 负责人: 渡辺 芽里
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Jichi Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2019
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2019-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-19K18851/
• 关键词: ベーチェット病; インフリキシマブ; 生物学的製剤; ぶどう膜炎

ベーチェット病診療ガイドライン2020の、ベーチェット病眼病変治療アルゴリズムには、眼発作抑制の治療として、コルヒチン内服や低用量ステロイド内服で臨床的緩解が得られず、視機能低下リスクが高い場合、TNF阻害薬（インフリキシマブまたはアダリムマブ）投与を行うと記載されている。そこで臨床的緩解が得られれば、治療を継続するという方針になっている。CQ2には、眼発作が消失した患者では、インフリキシマブの投与間隔を延長することは可能かという項目があり、推奨としては投与間隔の延長は基本的には行わないが、リスク・ベネフィットを十分に勘案し、判断することを提案するということになっている。ベーチェット病患者におけるインフリキシマブの有効性は、血中濃度と相関するという報告があり、長期的な有効性を保つためにも血中濃度を維持することが重要となる。また、一般的に、生物学的製剤に対する、抗体は、薬剤の有効性を減弱させる要因と考えられており、その出現率は、薬剤血中濃度が低いほど、抗体は高くなることが示唆される。そこで、インフリキシマブの血中濃度および中和抗体測定を行うことにより、投与間隔のオーダーメイド化を図る。（基準は8週間隔である）。それによって再燃を防ぐのみならず、8週間以上投与間隔をあけられる患者の、投与及び通院の負担を軽減させることができる。体格や併用薬によって、それらが予想できるかどうかも同時に測定していく。

2020年白塞病治疗指南包括白塞病眼部病变治疗算法：作为抑制眼部发作的治疗方法，如果口服秋水仙碱或小剂量类固醇不能达到临床缓解，且视功能下降的风险较高，则可使用TNF抑制剂推荐（英夫利昔单抗或阿达木单抗）。政策是如果达到临床缓解则继续治疗。 CQ2包括对于眼部发作已解决的患者是否可以延长英夫利昔单抗的给药间隔的问题，建议基本上不延长给药间隔，但如果风险和收益充分平衡，则建议是延长。考虑此事并做出决定。据报道，英夫利昔单抗对白塞氏病患者的疗效与血药浓度相关，维持血药浓度对于维持长期疗效非常重要。此外，针对生物药物的抗体通常被认为是降低药物有效性的因素，并且有人提出，药物的血液浓度越低，抗体的发生率越高。因此，通过测量英夫利昔单抗和中和抗体的血药浓度，我们的目标是定制给药间隔。 （标准是8周间隔）。这不仅可以防止复发，还可以减轻两次服药之间必须等待八周或更长时间的患者的给药和医院就诊负担。同时，我们还将衡量是否可以根据体型和伴随药物来预测这些。

项目成果

自治医大眼科におけるベーチェット病ぶどう膜炎の治療の検討

济池医科大学眼科治疗白塞病葡萄膜炎的思考

• 发表时间: 2023
• 作者: 穐吉亮平;加我君孝;穐吉亮平;近藤里香
• 通讯作者: 近藤里香