オープンデータを利用した日本におけるHIV治療の変遷と実態の把握

利用开放数据了解日本艾滋病毒治疗的变化和现状

基本信息

批准号：
20K18892
负责人：
田中博之
金额：
$ 1.83万
依托单位：
Toho University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K18892/
关键词：
HIV感染症抗HIV薬オープンデータ

项目摘要

令和4年度の研究計画に従って実施し、「オープンデータを利用した日本におけるHIV治療の変遷と実態の把握」について下記の研究成果を得た。１．NDBオープンデータを用いた抗HIV薬使用の実態・変遷の調査・解析昨年度までに、2015年度から2019年度までの5年間の抗HIV薬の使用動向調査が終了したため、本年は、作用機序、単錠レジメン（STR）または非STR、年齢層、性によって層別化し、より詳細な解析を行った。研究期間を通じて、バックボーンとしてのテノホビルアラフェナミドフマル酸塩とキードラッグとしてのインテグラーゼ阻害剤の処方量が増加した。2019年度には、STRは抗レトロウイルス併用療法（ART）全体の約44%を占めた。また、新しい薬剤やレジメンの登場により、抗HIV薬の処方選択において性や年齢による違いが小さくなった。NDBオープンデータは、日本における抗HIV処方の最近の傾向を比較的容易に評価することを可能にし、この分野における継続的な調査に有用であることを示した。２．JADERを用いた抗HIV薬に関連する有害事象の発現状況の調査・解析昨年度に引き続き、JADERに登録されたHIV感染症症例における有害事象とその原因薬剤の解析を行った。ガイドラインで推奨されるARTレジメンの変更にもかかわらず、研究期間を通じてHIV感染症患者における有害事象の主な原因は抗HIV薬であった。しかしながら、原因薬剤として登録されている抗HIV薬のクラス、特にキードラッグの報告割合には大きな変化が見られた。すなわち、インテグラーゼ阻害剤の報告割合が近年上昇し、プロテアーゼ阻害剤と非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤の報告割合は低下していた。また、女性や高齢者では、報告された有害事象に全体と異なる傾向が確認された。

研究结果是根据2022年的研究计划进行的，并在“了解日本使用开放数据的艾滋病毒治疗的变化和实际情况”方面获得了以下研究结果。 1。对实际情况和抗HIV药物使用使用NDB开放数据的调查和分析，与去年一样，对2015年至2019年的抗HIV药物使用趋势进行了为期五年的调查，今年我们对动作的机理，单片剂治疗机制进行了分层，单片剂（STR）或非STR，年龄段，年龄组以及性别，以及进行了更详细的分析。在整个研究期间，作为主要药物作为骨链和整合酶抑制剂的替诺福韦芳基酰胺的量增加。 2019年，STR约占所有抗逆转录病毒联合疗法（ART）的44％。此外，随着新药物和方案的出现，由于性别和年龄而导致的抗HIV药物的选择差异已减少。 NDB开放数据可以相对容易地评估日本反HIV处方的最新趋势，并证明了其在该领域继续研究中的有用性。 2。在去年使用Jader使用Jader对抗HIV药物相关的不良事件的发病率进行了研究和分析，我们分析了在Jader注册的HIV感染的情况下，我们分析了不良事件及其病毒药物。尽管指南中建议的ART方案发生了变化，但在整个研究期间，抗HIV药物是HIV感染患者不良事件的主要原因。但是，注册为致病药物的抗HIV药物类别有很大变化，尤其是报告关键药物的速率。也就是说，近年来积分酶抑制剂的报告率有所提高，蛋白酶抑制剂和非核苷逆转录酶抑制剂的报告率也有所下降。此外，在妇女和老年人中观察到报告不良事件的总体趋势不同。