Gut microbiota analysis in cancer immunotherapy for refractory acute lymphoblastic leukemia in children

儿童难治性急性淋巴细胞白血病癌症免疫治疗中的肠道微生物群分析

• 批准号: 20K16864
• 负责人: 川原 勇太
• 金额: $ 2.33万
• 依托单位: Jichi Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K16864/
• 关键词: がん免疫療法; 腸内細菌叢; 腸内環境; 小児急性リンパ性白血病; バイオマーカー

1．ALL-R19 Blin遂行本研究では、「難治性小児急性リンパ性白血病（ALL）に対するがん免疫療法薬であるブリナツモマブ治療の有効性や副作用と、腸内環境との関連を解析し、新規バイオマーカー（生体内の物質で治療への反応性や副作用と関連する指標）を見出すこと」を目的としている。本研究は、JCCG（日本小児がん研究グループ）の臨床試験である、“再発難治性小児白血病に対するブリナツモマブを用いた全国臨床試験第II相試験”（ALL-R19 Blin）に紐づいて行っている。国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）およびブリナツモマブ発売元企業であるAMGENからの研究助成（ALL R19 Blin Bio）による研究資金の支援の下、臨床試験開始準備を行ない、2021年12月16日からALL-R19 Blinを開始することができた。2023年4月21日現在、84施設が参加しており、11症例が症例登録されている。2．SCT-ALL-BLIN21遂行JCCGの臨床試験である“再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験：第I-II相試験”（SCT-ALL-BLIN21）におけるブリナツモマブ治療の有効性や副作用と腸内環境との関連の解析も行っている。SCT-ALL-BLIN21は、2022年3月4日から開始しており、2023年4月21日現在、2症例が症例登録されている。3．ブリナツモマブ治療前後の難治性小児ALL患者の糞便検体の収集13症例から、糞便検体を計32検体収集し、ビーズ破砕法でDNAを抽出した。検体数がある程度集まったところで、次世代シークエンサーを用いたメタゲノム解析を行う予定である。

1。 All-R19 Blin Blin进行了这项研究：“分析Brinat Momab的有效性和副作用，Brinat Momab是一种癌症免疫疗法药物，用于顽固性小儿小儿淋巴性白血病（ALL），以及与肠道环境的关系，一种新的生物标志物。查找（与生活体内的治疗和副作用有关的指标）。这项研究与JCCG（日本儿童癌症研究小组）有关，这是一项临床试验，“国家临床试验II测试II使用Brinat Momab减少可信赖的儿科白血病”（All-R19 Blin）。准备在日本医学研究与开发组织（AMED）和Brinat Momab的公司Amgen（All R19 Blin Bio）的研究基金（所有R19 Blin Bio）的支持下开始临床试验的准备工作。从一天开始的全r19余。截至2023年4月21日，已经参加了84个设施，并注册了11例。 2。 SCT-ALL-BLIN21进行了JCCG临床试验，“重新重新重新呈CD19阳性B阳性B阳性B阳性急性急性急性急性淋巴白血病种种种种种种种种种种同同同同多多多多多考试：I-II期相检查（SCT-All-Blin21）也是对有效性和副作用和肠道环境的分析。 SCT-All-Blin21于2022年3月4日开始，截至2023年4月21日，已经注册了两起案件。 3。从13例收集粪便标本的病例中，总共收集了32个标本的粪便标本，用于治疗Brinat Mubu之前和之后所有患者，并通过珠子粉碎方法提取DNA。当在某种程度上收集样品数量时，我们计划使用下一个代序列器进行元基因分析。