Prevention study of hen's Egg Allergy with Low-allergenisity Egg powder

低过敏蛋粉预防鸡蛋过敏的研究

基本信息

批准号：
20K15475
负责人：
岡本薫
金额：
$ 1.5万
依托单位：
Fujita Health University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

2022年度は引き続き対象患者の収集を行いながら、これまでの症例のデータを解析し、その結果を第59回日本小児アレルギー学会にて報告した。IgG4値の測定に関して委託企業（サーモフィッシャーダイアグノスティック株式会社）に依頼していたが、2022年度は研究代表者の急な異動に伴い検体の取りまとめが困難であったことなどから2023年度にまとめて送付する方針とした。１．現時点で研究同意が得られている患者は22名、このうち1名が転居に伴い脱落、1名は実施中であり、上述の国内学会では計20名に関する解析結果を報告した。加熱全卵（Heated Egg：HE）群、脱オボムコイド（Ovomucoid Reduced egg: OR）群はそれぞれ10名ずつに無作為に分類された。両群のCharacteristicsにあきらかな有意差は認めなかった。２．主要評価項目である鶏卵アレルギー発症者数はHE群で1名、OR群で2名であり有意差を認めなかった。３．副次評価項目として卵白・オボムコイド特異的IgEと、オボアルブミン・オボムコイド特異的IgG4の推移を比較検討した。特異的IgE値は20名全例、特異的IgG4値は測定できた13名（HE群7名、OR群6名）に関して評価したが、いずれも群間で明らかな差は認めなかった。以上の結果から、現時点では低アレルゲン化鶏卵粉末による鶏卵アレルギー発症予防効果は加熱全卵粉末に劣らなかったが、依然非劣性の確認に必要な症例数は満たしていない。コロナウイルス感染症の鎮静化に伴い、今年度は新たに2名から研究同意が得られており、来年度末にはより症例数を増やして報告できる見込みである。なお、今年度の補助金は、学会参加に伴う旅費（第59回日本小児アレルギー学会　於沖縄県宜野湾市）および特定臨床研究定期報告における審査費用に充てられた。

2022年，我们将继续收集目标患者，分析过去病例的数据，并在第59届日本小儿过敏学会上报告结果。我们曾委托签约公司（Thermo Fisher Diagnostics Co., Ltd.）测量IgG4水平，但由于2022年主要研究者突然更换，样本采集困难，因此结果总结如下： 2023年。政策是通过电子邮件发送文件。 1.目前已有22名患者同意该研究，其中1名患者因搬迁退出，1名患者仍在研究中，共20名患者的分析结果在上述国内学术会议上进行了报告。参与者被随机分为 10 名参与者，每组为加热鸡蛋 (HE) 组和卵粘蛋白减少鸡蛋 (OR) 组。两组之间的特征没有明显差异。 2.作为主要终点的鸡蛋过敏患者人数，HE 组为 1 例，OR 组为 2 例，无显着差异。 3.作为次要终点，我们比较了蛋清/卵类粘蛋白特异性 IgE 和卵清蛋白/卵类粘蛋白特异性 IgG4 的变化。所有20名患者均评估了特异性IgE值，13名患者评估了特异性IgG4值（HE组7例，OR组6例），组间未观察到明显差异。从上述结果来看，目前低过敏鸡蛋粉在预防鸡蛋过敏方面与加热全蛋粉一样有效，但尚未达到确认非劣效性所需的病例数。随着冠状病毒感染的消退，今年已获得两名新患者的研究同意，预计明年底将报告更多病例。今年的补助金用于参加会议（第59届日本小儿过敏学会，冲绳县宜野湾市）的旅费以及特定临床研究定期报告的审查费用。