「スギ花粉米」のIgE抗体結合能とT細胞反応性の観点からの安全性・有効性の評価

从IgE抗体结合能力和T细胞反应性角度评价“杉花粉米”的安全性和有效性

• 批准号: 21K09590
• 负责人: 光吉 亮人
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Jikei University School of Medicine
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K09590/
• 关键词: スギ花粉米; ハイブリッドペプチド; 7Crp; 好塩基球活性化試験; アレルゲン免疫療法; ペプチド免疫療法; T細胞エピトープ; スギ花粉症

スギ花粉症の治療法は、抗アレルギー薬による対症療法が普及しています。しかし、これは保存的療法で根治的な治療ではありません。現在ある唯一の根治的治療は、アレルゲン免疫療法で有効性の高い治療ですが、副反応などのリスクもあります。そのため、有効性が高く、副作用のない根治的な治療法が期待されています。本臨床試験は、副作用のないスギ花粉症の症状緩和のアプローチとして、「スギ花粉米」という国立研究開発法人 農業・食品産業技術総合研究機構と共同で開発された遺伝子組み換え米の安全性や有効性を調べることを目的としています。ペプチド免疫療法を応用したメカニズムと、食物を利用した希少性タンパク質の大量合成という新しい技術を用いて食べるワクチンの実用化を目指しています。実用化に向けて、安全性を確保するための研究を目的として、「スギ花粉米」抽出物との反応性やタンパク質の網羅的解析により、安全性と有効性および有効性の高い患者を選択するための物質を明らかにすることで、より安全で有効な使用法の開発の基盤となるデータを得ることを目的としています。現在研究の基盤はほぼ確立しており、今後被検者を増やしていきデータをまとめていきたいと考えております。得られたデータが当初の見込み通り安全性や有効性があるかどうかを確認するとともに、近年さらに注目されてきているスギ花粉症に対してはこの研究を足掛かりとして新たな治療法を確立していきたいと思っております。

雪松花粉症最常见的治疗方法是使用抗过敏药物进行对症治疗。然而，这是一种保守治疗，而不是根治性治疗。目前唯一可用的根治性治疗方法是过敏原免疫疗法，该疗法非常有效，但也存在副作用等风险。因此，人们对高效且无副作用的根治性治疗寄予厚望。这项临床试验检验了与国家农业和食品研究组织合作开发的名为“雪松花粉米”的转基因大米的安全性和有效性，目的是作为一种缓解雪松花粉病症状且无副作用的方法。是为了调查性别。我们的目标是利用肽免疫疗法的机制和利用食物大规模合成稀有蛋白质的新技术，将可食用疫苗商业化。为了确保实际应用的安全性，我们通过对“柳杉花粉米”提取物和蛋白质的反应性进行综合分析，选择了安全性、有效性和有效性高的患者，并明确了用于此目的的物质。获取数据，作为开发更安全、更有效的使用方法的基础。目前，研究的基础已经基本建立，未来我们将继续增加研究对象和收集数据。除了确认所获得的数据是否如最初预期的那样安全有效外，我们还将以这项研究为跳板，建立近年来受到更多关注的雪松花粉病的新治疗方法。 。