リン酸八カルシウム・コラーゲン複合体再生骨の生理的環境下への適応

磷酸八钙/胶原复合物再生骨对生理环境的适应

• 批准号: 21K09928
• 负责人: 松井 桂子
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Tohoku University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K09928/
• 关键词: リン酸八(オクタ)カルシウム・コラーゲン複合体; 人工的骨欠損; 天然歯根; 歯周組織; 骨再生; ビーグル犬; リン酸八（オクタ）カルシウム・コラーゲン複合体; 骨再生材料; リン酸八カルシウム・コラーゲン複合体; 顎骨欠損

本研究グループにおいて系統的に中型動物による各種トランスレーショナルリサーチを行い、ヒト臨床においてはすでに骨再生材料として企業主導の臨床治験が終了し、2019年5月に厚生労働省より商品化が承認されているリン酸八（オクタ）カルシウム（octacalcium phosphate；OCP）とブタ皮膚由来のアテロコラーゲンを複合化したOCP/Collagen 複合体（OCP/Col：商品名Bonarc）は、口腔外科領域の顎骨欠損部における骨再生が充分に実証されている。一方で口腔外科の臨床上、顎骨の腫瘍や嚢胞などの摘出後は大小サイズの骨欠損部となるが、同部に隣在する骨支持を失った天然歯は、動揺著しく抜去を余儀なくされることが多く見受けられる。それは患者の咬合形態の崩壊を招き、QOLを著しく低下させることとなる。そこで本研究では病巣摘出と同時に埋入したOCP/Colにより歯根周囲に形成された骨組織が、顎骨欠損に隣接する残存歯を抜去することなく保存可能となるか、再生骨と天然歯根の親和性を確認するために立案された。今年度は前年度の実験に続き、OCP/Col埋入後との比較対照実験として、ビーグル犬を使用し下顎前臼歯部歯根周囲の骨欠損作製実験を行った。実験の概要は、ビーグル犬の左側下顎骨下縁下方部にて外側皮膚を切開し、鈍的に軟組織を剥離し、下顎骨下縁部から口腔内で前臼歯部辺縁歯肉歯槽頂縁から約５mm下方部の付着歯肉下底部の高さまで下顎骨を露出させ、下顎第３・４前臼歯の歯根側面部まで到達するように骨を開削した。約３mm×20mmの帯状に人工的骨欠損を作製し、材料の埋入は行わずに創部を閉鎖、３か月間の経過観察を行った。観察期間終了後に下顎骨の標本を摘出し、X線学的および組織学的に歯根表面における骨再生状況について検討した。

该研究小组已系统地进行了对中型动物的各种翻译研究，并且已经完成了一项由公司领导的临床试验，作为人类临床实践中的骨骼再生材料。 OCP/胶原蛋白络合物（OCP/Col：产品名称BONARC）是磷酸八钙（OCP）（OCP）的复合物和源自猪皮皮肤的Atelocollagen，在口腔手术领域已得到充分证明。另一方面，由于口腔手术的临床实践，骨缺损在爪骨中清除肿瘤和囊肿后变大，但是骨缺失的天然牙齿却丢失了与同一区域相邻的骨骼支撑的自然牙齿，被强烈被迫去除。这导致了患者的咬合形态的破坏，并显着降低了生活质量。因此，在这项研究中，在去除病变的同时，通过OCP/COR植入的OCP/COR植入的骨组织可以保留，而无需提取与Jawbone缺陷相邻的残留牙齿，或确认再生骨与自然根之间的亲和力。在上一年的实验之后，今年我们使用Beagle狗进行了对OCP/COL植入的比较和控制实验，以在下颌前磨牙的根部造成骨缺损。概述的实验是，在贝特犬的左下部分的下部切开了横向皮肤和第四个前磨牙。人造骨缺损以大约3 mm x 20 mm的条形形状制造，并在不植入材料的情况下关闭伤口，然后持续三个月。观察期结束后，去除下颌骨的标本，并在径向和组织学上检查根表面的骨再生状态。

项目成果

歯根膜再生材料

牙周膜再生材料

• 发表时间: 2023