頚動脈狭窄症による網膜慢性虚血で生じる視力障害の病態と血行再建術の治療効果の解明

颈动脉狭窄导致慢性视网膜缺血致视力损害的病理机制及血运重建手术治疗效果的阐明

• 批准号: 21K09159
• 负责人: 大宅 宗一
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Saitama Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K09159/
• 关键词: 内頚動脈狭窄症; 内頚動脈内膜剥離術; 頚動脈ステント術; 慢性眼虚血症候群; 網膜血流

本研究では、動脈硬化を背景とする頚部内頚動脈狭窄症による慢性的な網脈絡膜低灌流という病態において、脳血行再建術後の網脈絡膜の血流増加と視力改善の 効果の関連を示すこと、そして改善するのであればどのような患者が視力改善効果の恩恵を受けるのかの予測因子を明らかにすること、を目的としている。われわれは以前に内頚動脈内膜剥離術のみの結果に関する先行研究を報告したが[Yoshida, Oya, et al. Acta Neurochir 2020]、近年発展著しいステント術による治 療も含め、多施設共同研究を行ってより実情に即した臨床的意義を探求する。評価項目は、1)術前後の術側および非術側における網脈絡膜血流の変化、2) 術前 後の自覚的視力の変化、ランドルト環による通常の視力の変化、そしてCSV-1000によるコントラスト感度の変化、である。先行研究において得られた網脈絡膜血流測定値の平均と標準偏差より計算し、2群比較であれば37人以上の患者で有意差の検出が可能となる。本研究では、治療法の違い(CEA vs CAS)、狭窄度、術前 の視力低下の有無、全身合併症の有無、症候の有無、によって予後予測因子に関する多変量の解析を行う予定であり、症例数は100例を予定している。2022年度末までで81例のデータ収集が終了しており経過は順調であるが、最終的な解析は予定症例数終了時にまとめて行う予定である。最終結果は必要症例数が終了してからの判断となるが、現状でCAS群では網脈絡膜への血流増加は見られるものの、視力の有意な改善はみられておらず、今後追加検討としてその原因検索を進めていく。

在本研究中，我们论证了颈内动脉粥样硬化引起的慢性视网膜脉络膜低灌注的病理状态下，脑血运重建后视网膜脉络膜血流量增加与视力改善效果之间的关系，旨在阐明脑血运重建后视网膜脉络膜血流量增加与视力改善效果之间的关系。哪些患者将从视力改善效果中受益的预测因素。我们之前报道过一项单独颈内动脉内膜切除术结果的研究[Yoshida, Oya, et al. Acta Neurochir 2020]，但我们进行了一项多中心联合研究，其中也包括近年来发展迅速的支架置入术。以期探讨更符合实际情况的临床意义。评估项目为1）手术前后脉络膜视网膜血流的变化，2）手术前后主观视力的变化，Landolt环引起的正常视力的变化以及使用CSV的对比-1000。这是灵敏度的变化。根据先前研究中获得的视网膜脉络膜血流测量值的平均值和标准差计算，如果对两组进行比较，将有可能在37名或更多患者中检测到显着差异。在本研究中，我们计划根据治疗方法（CEA 与 CAS）、狭窄程度、术前是否存在视力障碍、是否存在全身并发症以及是否存在的差异，对预后因素进行多变量分析。预计病例数为 100 例。截至2022年底，81个病例的数据收集工作已完成，进展顺利，但计划在完成计划病例数后进行最终分析。最终结果将在完成所需数量的病例后确定，但目前在 CAS 组中，虽然观察到视网膜和脉络膜的血流量增加，但未观察到视力明显改善，这将导致视力下降。未来我们将继续寻找原因。