頚動脈狭窄症による網膜慢性虚血で生じる視力障害の病態と血行再建術の治療効果の解明

颈动脉狭窄导致慢性视网膜缺血致视力损害的病理机制及血运重建手术治疗效果的阐明

• 批准号: 21K09159
• 负责人: 大宅 宗一
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Saitama Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K09159/
• 关键词: 内頚動脈狭窄症; 内頚動脈内膜剥離術; 頚動脈ステント術; 慢性眼虚血症候群; 網膜血流

本研究では、動脈硬化を背景とする頚部内頚動脈狭窄症による慢性的な網脈絡膜低灌流という病態において、脳血行再建術後の網脈絡膜の血流増加と視力改善の 効果の関連を示すこと、そして改善するのであればどのような患者が視力改善効果の恩恵を受けるのかの予測因子を明らかにすること、を目的としている。われわれは以前に内頚動脈内膜剥離術のみの結果に関する先行研究を報告したが[Yoshida, Oya, et al. Acta Neurochir 2020]、近年発展著しいステント術による治 療も含め、多施設共同研究を行ってより実情に即した臨床的意義を探求する。評価項目は、1)術前後の術側および非術側における網脈絡膜血流の変化、2) 術前 後の自覚的視力の変化、ランドルト環による通常の視力の変化、そしてCSV-1000によるコントラスト感度の変化、である。先行研究において得られた網脈絡膜血流測定値の平均と標準偏差より計算し、2群比較であれば37人以上の患者で有意差の検出が可能となる。本研究では、治療法の違い(CEA vs CAS)、狭窄度、術前 の視力低下の有無、全身合併症の有無、症候の有無、によって予後予測因子に関する多変量の解析を行う予定であり、症例数は100例を予定している。2022年度末までで81例のデータ収集が終了しており経過は順調であるが、最終的な解析は予定症例数終了時にまとめて行う予定である。最終結果は必要症例数が終了してからの判断となるが、現状でCAS群では網脈絡膜への血流増加は見られるものの、視力の有意な改善はみられておらず、今後追加検討としてその原因検索を進めていく。

这项研究的目的是表明脑血运重建后视网膜类细节的血流增加与改善视力在慢性脉络膜颈动脉狭窄引起的慢性脉络膜造成灌注导致病理学病理学的影响，这是由于动脉粥样硬化引起的，并阐明了哪些患者将受益于视力改善的预测因子。我们此前曾报道过有关颈动脉内部脱离的结果的先前研究[Yoshida，Oya等。 Acta Neurochir 2020]，并将进行多中心联合研究，包括近年来已经迅速开发的支架治疗，以探索与实际情况更相关的临床意义。终点包括1）手术前后脉络膜血流的变化，2）手术前后主观视觉敏锐度的变化，由于randolt环引起的正常视觉敏锐度的变化以及CSV-1000引起的对比度敏感性的变化。结果是根据先前研究中获得的脉络膜血流测量值的平均值和标准偏差计算得出的，如果比较了这两组，则可以在37名或更多患者中检测到显着差异。在这项研究中，我们计划根据治疗差异（CEA与CAS），狭窄程度，存在或不存在术前视力丧失，存在或不存在全身性并发症的数量，预计将是100个案例的数量，并且数据收集到所有202222年的进程，但在整个案例中均已完成，但该案例的数量均已完善，但该案例的数量均已良好，但在202222年的范围内完成，该案例的数据均已很好，但是该病例的数量均已很好，但是该病例的数量均已良好，但该案例的数量仍在启用，但该案例的数量仍在启动下，但在202222年的范围内完成，但该案例的终结是良好的，但是该案例的数量仍在良好，但该案例的数量仍处于良好状态。预定案例数的结束。最终结果将在所需病例的数量结束后确定，但是尽管目前在CAS组中流向网状胆道的血液流动增加，但尚未观察到视力的显着改善，我们将继续研究其原因。