基于NDLM剂量选择的中药复方量效关系自适应试验设计方法研究

结题报告
项目介绍
AI项目解读

基本信息

  • 批准号：
    81704199
  • 项目类别：
    青年科学基金项目
  • 资助金额：
    20.0万
  • 负责人：
    武红莉
  • 依托单位：
    中国中医科学院中医临床基础医学研究所
  • 学科分类：
    H3121.中医学研究新技术与新方法
  • 结题年份：
    2020
  • 批准年份：
    2017
  • 项目状态：
    已结题
  • 起止时间：
    2018-01-01 至2020-12-31

项目摘要

Dose was the no spread secret of Chinese medicine,the complexity and uncertainty of Chinese medicine dose-response relationship directly influence the improvement of the clinical effect of Chinese medicine.Limited dose group of parallel design method was difficult to bjectively quantify the complex dose-response of Chinese patent medicine.the flexible adaptive design provides a new direction for solving this problem.This study based on our preliminary study about group sequential design and sample size recalculation study，taking the wenxin granule in the treatment of patients in atrial premature beat with the syndrome of qi and yin deficiency for data source， we carry out a two-stage adaptive design for dose-selection， build the normal dynamic linear model to predict the best dose. By simulation test we explore the characteristic of different dose-response curves, based on predicted results，adjust randomized allocation proportion for the second stage,by verified and optimized. we select the optimal dose quickly and correctly. This study provide a new method for the objective and quantitative of Chinese medicine dose-response relationship， and provide scientific basis for clinical rational administration.
“中医不传之秘在于量”，方药量效关系的复杂性和不确定性直接影响了中药临床疗效的提高。有限剂量组的平行组试验设计方法难以客观量化复杂的中药复方量效关系，且试验失败风险较高。灵活可变的自适应设计为此问题的解决提供了新方向。本研究在前期成组序贯设计、样本量再调整研究的基础上，以稳心颗粒治疗房性早博气阴两虚证量效关系临床研究为例，采用计算机模拟技术，构建二阶段自适应设计临床试验，并与传统平行组设计进行全面对比，根据第一阶段试验数据建立正态动态线性模型（NDLM)，预测最佳剂量，根据NDLM预测结果改变第二阶段试验的随机化分配比例，设置量效关系不同场景研究量-效关系曲线模型的参数变化情况，筛选出最优量效关系模型，结合临床实例对曲线模型进行验证，评价最优量效关系模型的适用性和实用性。本研究将明确自适应设计的施行特征，为为中药复方量效关系的客观量化提供新方法。

结项摘要

中医不传之秘在于量，方药量效关系的复杂性和不确定性直接影响了中药临床疗效的提高，为客观量化复杂的中药复方量效关系，本研究采用基于NDLM的自适应设计的方法进行中药复方量效关系的探索性研究，主要研究内容包括：从疾病种类、药物种类、药效学、药物代谢动力学、治疗方法、研究对象、研究设计方法和类型、统计学模型与方法等方面对量效关系研究的热点和趋势进行了分析；以清开灵注射液为例，对中药复方临床应用中存在的小剂量及超剂量用药情况进行调研；从设计特征中选择有效剂量水平、自适应的数量和间隔、安慰剂分配率、适应性剂量随机化概率的适应准则以及场景中的测量值的方差、入组速率、剂量反应曲线形状等方面对基于NDLM的量效关系自适应设计特征进行了理论研究；以稳心颗粒治疗房性早搏气阴两虚、心脉瘀阻证量效关系的一项开放性随机对照试验作为本研究的数据背景，并对稳心颗粒与心律平治疗房性早搏临床疗效及安全性进行了系统评价；结合临床数据进行模拟试验研究，选择12个场景进行基于NDLM的量效关系模拟研究，结合操作实际情况得到可行的设计选项组合；研发通用贝叶斯自适应设计程序。本研究明确了基于NDLM自适应设计中药复方量效关系试验的设计特征，并研发了相关应用程序，为中药复方量效关系的客观量化提供了新方法和新技术，为这一领域相关研究奠定了理论和应用基础。

项目成果

期刊论文数量（3）
专著数量（0）
科研奖励数量（0）
会议论文数量（0）
专利数量（0）
清开灵注射液临床用药安全性的再评价
  • DOI：
    --
  • 发表时间：
    2020
  • 期刊：
    中成药
  • 影响因子：
    --
  • 作者：
    吉萌萌;王忠;刘骏;武红莉;吴嘉瑞;杨伟;周莎;荆志伟
  • 通讯作者：
    荆志伟
Efficacy and Safety of Wenxin Granules and Propafenone in Treatment of Atrial Premature Beats: A Systematic Review and Meta-Analysis
稳心颗粒和普罗帕酮治疗房性早搏的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析
  • DOI：
    10.1155/2020/3961091
  • 发表时间：
    2020-07
  • 期刊：
    Evidence-based complementary and alternative medicine
  • 影响因子：
    --
  • 作者：
    苑艺;熊兴江;李多多;李海霞;傅建平;武红莉
  • 通讯作者：
    武红莉

数据更新时间：{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI：
    {{ item.doi || "--"}}
  • 发表时间：
    {{ item.publish_year || "--" }}
  • 期刊：
    {{ item.journal_name }}
  • 影响因子：
    {{ item.factor || "--"}}
  • 作者：
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者：
    {{ item.author }}

数据更新时间：{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者：
    {{ item.authors }}

数据更新时间：{{ monograph.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者：
    {{ item.authors }}

数据更新时间：{{ sciAawards.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者：
    {{ item.authors }}

数据更新时间：{{ conferencePapers.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者：
    {{ item.authors }}

数据更新时间：{{ patent.updateTime }}

其他文献

茶多酚对人脐静脉内皮细胞增殖作
  • DOI：
    --
  • 发表时间：
    --
  • 期刊：
    中国科技论文在线，200802-127
  • 影响因子：
    --
  • 作者：
    武红莉;陈信义
  • 通讯作者：
    陈信义
《卫生系统指南研究与评估系统》(AGREE-HS)与中医药标准评价
  • DOI：
    10.7661/j.cjim.20201208.089
  • 发表时间：
    2021
  • 期刊：
    中国中西医结合杂志
  • 影响因子：
    --
  • 作者：
    郑丹平;刘孟宇;郭艳;杨伟;史楠楠;武红莉;王燕平
  • 通讯作者：
    王燕平
养心氏片上市后多中心安全性评价
  • DOI：
    10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.031
  • 发表时间：
    2016
  • 期刊：
    药学评价研究
  • 影响因子：
    --
  • 作者：
    武红莉;王刚;闫充岱;陈明;迟路湘;唐学文;龙明智;顾宁;戈一芬;荆志伟;张晓旭;苏国海;王忠
  • 通讯作者：
    王忠
茶多酚对人脐静脉内皮细胞增殖和
  • DOI：
    --
  • 发表时间：
    --
  • 期刊：
    中国科技论文在线，200802-254
  • 影响因子：
    --
  • 作者：
    武红莉;陈信义;韩冷;崔巍
  • 通讯作者：
    崔巍

其他文献

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI：
    {{ item.doi || "--" }}
  • 发表时间：
    {{ item.publish_year || "--"}}
  • 期刊：
    {{ item.journal_name }}
  • 影响因子：
    {{ item.factor || "--" }}
  • 作者：
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者：
    {{ item.author }}
empty
内容获取失败，请点击重试
重试联系客服
title开始分析
查看分析示例
此项目为已结题，我已根据课题信息分析并撰写以下内容，帮您拓宽课题思路：

AI项目思路

AI技术路线图

相似国自然基金

{{ item.name }}
  • 批准号：
    {{ item.ratify_no }}
  • 批准年份：
    {{ item.approval_year }}
  • 资助金额：
    {{ item.support_num }}
  • 项目类别：
    {{ item.project_type }}

相似海外基金

{{ item.name }}
{{ item.translate_name }}
  • 批准号：
    {{ item.ratify_no }}
  • 财政年份：
    {{ item.approval_year }}
  • 资助金额：
    {{ item.support_num }}
  • 项目类别：
    {{ item.project_type }}
{{ showInfoDetail.title }}

作者：{{ showInfoDetail.author }}

知道了

AI项目解读示例

课题项目：调控A型流感病毒诱导IFN-β表达的机制研究

AI项目摘要：

本研究聚焦于TRIM2蛋白在A型流感病毒诱导的IFN-β表达中的调控机制。A型流感病毒是全球性健康问题，其感染可导致严重的呼吸道疾病。IFN-β作为关键的抗病毒因子，其表达水平对抗病毒防御至关重要。然而，TRIM2如何调控IFN-β的表达尚未明确。本研究假设TRIM2通过与病毒RNA或宿主因子相互作用，影响IFN-β的产生。我们将采用分子生物学、细胞生物学和免疫学方法，探索TRIM2与A型流感病毒诱导IFN-β表达的关系。预期结果将揭示TRIM2在抗病毒免疫反应中的作用，为开发新的抗病毒策略提供理论基础。该研究对理解宿主抗病毒机制具有重要科学意义，并可能对临床治疗流感病毒感染提供新的视角。

AI项目思路：

科学问题：TRIM2如何调控A型流感病毒诱导的IFN-β表达？
前期研究：已有研究表明TRIM2参与抗病毒反应，但其具体机制尚不明确。
研究创新点：本研究将深入探讨TRIM2在IFN-β表达中的直接作用机制。
技术路线：包括病毒学、分子生物学、细胞培养和免疫检测技术。
关键技术：TRIM2与病毒RNA的相互作用分析，IFN-β启动子活性检测。
实验模型：使用A型流感病毒感染的细胞模型进行研究。

AI技术路线图

        graph TD
          A[研究起始] --> B[文献回顾与假设提出]
          B --> C[实验设计与方法学准备]
          C --> D[A型流感病毒感染模型建立]
          D --> E[TRIM2与病毒RNA相互作用分析]
          E --> F[TRIM2对IFN-β启动子活性的影响]
          F --> G[IFN-β表达水平测定]
          G --> H[TRIM2功能丧失与获得研究]
          H --> I[数据收集与分析]
          I --> J[结果解释与科学验证]
          J --> K[研究结论与未来方向]
          K --> L[研究结束]
关闭
close
客服二维码