中药制剂工艺有无实质性改变的快速检测
项目介绍
AI项目解读
基本信息
- 批准号:30600824
- 项目类别:青年科学基金项目
- 资助金额:23.0万
- 负责人:
- 依托单位:
- 学科分类:H3206.中药制剂
- 结题年份:2009
- 批准年份:2006
- 项目状态:已结题
- 起止时间:2007-01-01 至2009-12-31
- 项目参与者:廖庆文; 山丽梅; 鄢丹; 代春美; 张萍; 付强; 李会芳;
- 关键词:
项目摘要
中药制剂工艺有无质的改变是长期困扰药品审评和研发人员的技术难题。提取分离工艺的改变常被视为存在质的改变,而浓缩干燥和成型工艺由于缺少快速灵敏的检测指标和方法,其有无实质性改变易被忽视。本项目以疗效确切、单味药制剂众多但药效物质不明确、质量控制困难的中药板蓝根制剂为模型,序贯应用常规理化分析、热分析、含量测定、化学指纹图谱、生物热动力学等方法,以产品的理化数据、指纹图谱相似度、热动力学相关参数等多维指标,综合评价中药制剂工艺特别是干燥和制粒等单元操作工艺改变的程度和性质,辅以常规药理试验验证其准确性和可靠性,建立一套评价中药制剂工艺有无实质性变化的快速检测方法体系,并在大黄、甘草等中药制剂中示范应用,为保证中药产品安全有效、稳定可控提供新的技术支持。
结项摘要
项目成果
期刊论文数量(10)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(2)
专利数量(0)
大黄水提物不同条件干燥产物理化性质差异的初步研究
- DOI:--
- 发表时间:--
- 期刊:解放军药学学报.24(3).199-202,2008
- 影响因子:--
- 作者:
- 通讯作者:
中药制剂工艺改变性质的分析与评价方法
- DOI:--
- 发表时间:--
- 期刊:中国药学杂志. 44(15).1121-1124,2009
- 影响因子:--
- 作者:
- 通讯作者:
药材质量对茵陈注射剂指纹图谱的影响
- DOI:--
- 发表时间:--
- 期刊:解放军药学学报.23(6).417-420,2007
- 影响因子:--
- 作者:
- 通讯作者:
基于生物热动力学表征的板蓝根水提物不同干燥方式的抗菌效应差异
- DOI:--
- 发表时间:--
- 期刊:世界科学技术-中医药现代化.11(3).395-399,2009
- 影响因子:--
- 作者:
- 通讯作者:
Effect of emodin on Candida albicans growth investigatedby microcalorimetry combined with chemometric analysis
微量热法结合化学计量学研究大黄素对白色念珠菌生长的影响
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