PHASE 2: CCI-779 IN COMBINATION WITH BEVACIZUMAB IN STAGE III OR IV MELANOMA
第 2 期:CCI-779 与贝伐珠单抗联合治疗 III 期或 IV 期黑色素瘤
基本信息
- 批准号:8167165
- 负责人:
- 金额:$ 4.41万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2010
- 资助国家:美国
- 起止时间:2010-03-01 至 2013-02-28
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:Biological MarkersCCI-779ClinicalComputer Retrieval of Information on Scientific Projects DatabaseDoseEvaluationFundingGoalsGrantInstitutionInvestigationMolecular TargetMonitorNational Cancer InstituteOutcomeParticipantPatientsPhaseResearchResearch PersonnelResourcesSafetyScheduleSeriesSiteSourceSpecific qualifier valueStagingUnited States National Institutes of Healthbevacizumabdesignmelanoma
项目摘要
This subproject is one of many research subprojects utilizing the
resources provided by a Center grant funded by NIH/NCRR. The subproject and
investigator (PI) may have received primary funding from another NIH source,
and thus could be represented in other CRISP entries. The institution listed is
for the Center, which is not necessarily the institution for the investigator.
This is a multi site phase II evaluation of bevacizumab plus CCI-779, in participants with stage III or IV melanoma. Up to 23 participants will receive study treatment. The primary goal is to ascertain whether treatment with bevacizumab plus CCI-779 at the specified doses and schedule can produce sufficient clinical activity against melanoma to warrant further investigation.
Treatment will consist of 26 cycles. Each cycle is 14 days. CCI-779 will be administered on days 1 and 8 of cycles 1-26. Bevacizumab will be administered on day 8 of cycles 1-26. Safety information will be monitored monthly on all participants throughout the study. A 2-staged design will be used to determine if accrual should be halted due to insufficient antitumor activity.
This study is one of a series of National Cancer Institute sponsored studies participating in the Molecular Targeted Combinations Correlative (MTC2) Study Initiative to evaluate possible biomarkers that correlate with patient outcomes to treatment with targeted agents.
该子项目是利用该技术的众多研究子项目之一
资源由 NIH/NCRR 资助的中心拨款提供。子项目及
研究者 (PI) 可能已从 NIH 的另一个来源获得主要资金,
因此可以在其他 CRISP 条目中表示。列出的机构是
中心,不一定是研究者的机构。
这是贝伐珠单抗联合 CCI-779 在 III 期或 IV 期黑色素瘤参与者中进行的多中心 II 期评估。 最多 23 名参与者将接受研究治疗。 主要目标是确定贝伐珠单抗联合 CCI-779 按指定剂量和时间表进行治疗是否能够产生足够的针对黑色素瘤的临床活性,以保证进一步研究。
治疗将包括 26 个周期。 每个周期为14天。 CCI-779 将在第 1-26 个周期的第 1 天和第 8 天施用。 贝伐珠单抗将在第 1-26 个周期的第 8 天施用。 在整个研究过程中,每月都会监测所有参与者的安全信息。将采用两阶段设计来确定是否应因抗肿瘤活性不足而停止应计。
这项研究是美国国家癌症研究所赞助的一系列研究之一,参与分子靶向组合相关性 (MTC2) 研究计划,旨在评估与靶向药物治疗的患者结果相关的可能生物标志物。
项目成果
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专著数量(0)
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专利数量(0)
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