1/2 – Pediatric Prehospital Airway Resuscitation Trial

1/2 — 儿科院前气道复苏试验

基本信息

  • 批准号:
    10738581
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 190.27万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2023
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2023-09-01 至 2024-08-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

PROJECT SUMMARY We aim to answer the signature question of paramedic care; “What is the best way to manage the prehospital airway in critically ill children?” Cardiac arrest, respiratory failure, and major trauma are devastating critical conditions in children. Resuscitation from critical illness requires skillful airway management to optimize delivery of oxygen to the lungs, preventing irreparable damage to the brain and heart. As the first to provide critical care, prehospital paramedics often perform life-saving airway management on critically ill children. The most common prehospital airway management techniques (bag-valve-mask ventilation (BVM), endotracheal intubation (ETI), and supraglottic airway insertion (SGA) have important trade- offs between risks and benefits; the best approach is unknown. We propose the novel Pediatric Prehospital Airway Resuscitation Trial (Pedi-PART) to determine the best strategies for prehospital airway management in critically ill children. Pedi-PART will immediately influence paramedic practices and have a lasting impact upon the health of children internationally. We will determine the relative effectiveness of three airway strategies ([BVM-only], [BVM+ETI], [BVM+SGA]), accounting for variations across disease (cardiac arrest, trauma, respiratory failure) and age categories, and we will apply adaptive techniques to minimize the required number of patients. Our aims are: AIM I: Prepare the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) to execute the innovative Pedi-PART trial. PECARN is the nation’s premier pediatric emergencies research network. We have assembled an alliance of over 60 EMS agencies from 10 communities associated with PECARN and their ongoing Pediatric Dose Optimization for Seizures in EMS trial (PediDOSE - U01-NS114042). AIM II: Compare the effectiveness of prehospital BVM, SGA, and ETI airway management strategies upon pediatric cardiac arrest, major trauma, and respiratory failure outcomes. We will execute the trial in two sequential stages. Stage I: Determine if [BVM-only] or [BVM followed by SGA] results in better ICU-free survival in critically ill children with cardiac arrest, major trauma, or respiratory failure. Stage II: Determine if [winner of Stage I] or [BVM followed by ETI] results in better ICU-free survival. AIM III: Compare the safety of prehospital BVM, SGA, and ETI airway management strategies in pediatric cardiac arrest, major trauma, and respiratory failure. In Stage I, we will determine if [BVM+SGA] results in fewer prehospital and hospital adverse events compared with [BVM-only] in critically ill children with cardiac arrest, major trauma, or respiratory failure. In Stage II, we will determine if the winner of Stage I results in fewer adverse events compared with [BVM+ETI].
项目概要 我们的目标是回答护理人员护理的标志性问题:“管理护理的最佳方法是什么?” 危重儿童的院前气道?心脏骤停、呼吸衰竭和重大创伤?” 儿童危重病的复苏需要熟练的气道。 优化向肺部输送氧气的管理,防止对大脑造成不可挽回的损害 作为第一个提供重症监护的人,院前护理人员经常进行挽救生命的气道管理。 最常见的院前气道管理技术(气囊-阀门-面罩)。 通气 (BVM)、气管插管 (ETI) 和声门上气道插入 (SGA) 具有重要的权衡 风险和收益之间的差距;最佳方法未知。 我们提出新颖的儿科院前气道复苏试验 (Pedi-PART) 来确定 危重儿童院前气道管理的最佳策略 Pedi-PART 将。 立即影响护理人员的做法并对儿童的健康产生持久的影响 我们将确定三种气道策略的相对有效性([仅 BVM]、[BVM+ETI]、 [BVM+SGA]),考虑了疾病(心脏骤停、创伤、呼吸衰竭)和年龄的变化 类别,我们将应用适应性技术来最大程度地减少所需的患者数量。我们的目标是: 目标 I:准备儿科紧急护理应用研究网络 (PECARN) 以执行 创新的 Pedi-PART 试验是美国首屈一指的儿科紧急情况研究网络。 组建了一个由来自 10 个与 PECARN 及其相关社区的 60 多个 EMS 机构组成的联盟 正在进行的 EMS 试验中针对癫痫发作的儿科剂量优化 (PediDOSE - U01-NS114042)。 AIM II:比较院前 BVM、SGA 和 ETI 气道管理策略的有效性 我们将在儿童心脏骤停、重大创伤和呼吸衰竭的结果中进行试验。 两个连续阶段:确定 [仅使用 BVM] 或 [BVM 后接 SGA] 是否会带来更好的无 ICU 效果 患有心脏骤停、严重创伤或呼吸衰竭的危重儿童的生存率:确定是否。 [第一阶段的获胜者]或[BVM,随后是ETI]可带来更好的无ICU生存率。 目标 III:比较院前 BVM、SGA 和 ETI 气道管理策略的安全性 儿童心脏骤停、重大创伤和呼吸衰竭 在第一阶段,我们将确定是否 [BVM+SGA]。 与[仅 BVM] 相比,对于患有以下疾病的危重儿童,院前和院内不良事件较少 在第二阶段,我们将确定第一阶段的获胜者是否获得心脏骤停、重大创伤或呼吸衰竭的结果。 与 [BVM+ETI] 相比,不良事件更少。

项目成果

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  • 通讯作者:
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