PITT-CAL ETCTN PK Resource Laboratory
PITT-CAL ETCTN PK 资源实验室
基本信息
- 批准号:10624321
- 负责人:
- 金额:$ 51.22万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2020
- 资助国家:美国
- 起止时间:2020-05-15 至 2026-02-28
- 项目状态:未结题
- 来源:
- 关键词:AdoptedAntineoplastic AgentsArea Under CurveAwardBiologicalBiological AssayBiological MarkersCancer CenterCancer PatientCancer Therapy Evaluation ProgramCapitalCell TherapyCitiesClinicalClinical ResearchClinical TrialsClinical Trials NetworkComprehensive Cancer CenterConsultationsCore FacilityCorrelative StudyDataData AnalysesData ReportingDevelopmentDoseDrug InteractionsDrug KineticsEarly Therapeutic-Clinical Trials NetworkEnsureEvaluationExcretory functionFoodFundingFutureGoalsHalf-LifeInfrastructureInternationalInvestigationInvestigational TherapiesInvestmentsLaboratoriesLaboratory PersonnelLeadLeadershipLife Cycle StagesMalignant NeoplasmsMeasuresMetabolicMetabolismNational Cancer InstitutePharmaceutical PreparationsPharmacodynamicsPharmacologyPhasePhilosophyPlasmaPopulationProceduresProcessProtocols documentationQuality ControlQuality of CareReagentReportingResearchResearch DesignResearch InfrastructureResearch PersonnelResourcesSamplingScienceSpecimenTestingTissuesToxic effectTrainingU-Series Cooperative AgreementsWritingabsorptionclinical developmentdata integrationdesigndrug developmentexperiencegood laboratory practiceinstrumentationknowledge integrationlaboratory experiencemembermultidisciplinarypharmacokinetics and pharmacodynamicspharmacologicpre-clinicalresearch clinical testingresponsesample collectionsmall moleculestatistics
项目摘要
SUMMARY
The purpose of this U24 Cooperative Agreement is to support a consortium of two National Cancer Institute
(NCI)-Designated Comprehensive Cancer Center-funded pharmacokinetic (PK) core labs that have joined
together as a consolidated, integrated PK resource for the NCI Experimental Therapeutics-Clinical Trials
Network (ETCTN). The UPMC Hillman Cancer Center (HCC) Cancer Pharmacokinetics and
Pharmacodynamics Facility and City of Hope (COH) Analytical Pharmacology Core Facility are nationally
recognized for their leadership in the pharmacological characterization of anticancer agents. The newly formed
PITT-CAL ETCTN PK Resource Laboratory (PITT-CAL) proposes to systematically evaluate the ADME profiles
of CTEP agents in various phases of clinical development through the accomplishment of the following
objectives: (1) To apply pharmacology expertise to the ETCTN early drug development efforts by assisting in
study design and other PK-related activities; (2) To analyze biological samples with quantitative assays; and
(3) To perform non-compartmental, compartmental, and population PK analyses and report the results to study
teams and CTEP in a timely manner. Our approach will be to use our technical and scientific expertise to lead
all PK-related activities and integrate these PK investigations with the other clinical and correlative studies
performed during the drug development process. We will develop, validate, and implement accurate, precise,
and sensitive assays for study drugs and metabolites in plasma, tissues and other biological samples, and
analyze clinical samples from the ETCTN LOAs. Lastly, we will derive PK parameters to characterize the
ADME of agents in ETCTN trials, integrate these results with pharmacodynamic measures of drug response
and report to CTEP and the clinical team to optimally inform ongoing and future development of CTEP agents
and their combinations.
概括
本 U24 合作协议的目的是支持两个国家癌症研究所组成的联盟
(NCI)-指定综合癌症中心资助的药代动力学 (PK) 核心实验室已加入
作为 NCI 实验治疗-临床试验的综合、综合 PK 资源
网络(ETCTN)。 UPMC Hillman 癌症中心 (HCC) 癌症药代动力学和
药效学设施和希望之城(COH)分析药理学核心设施是国家级的
因其在抗癌药物药理学表征方面的领导地位而受到认可。新成立的
PITT-CAL ETCTN PK 资源实验室 (PITT-CAL) 建议系统评估 ADME 概况
通过完成以下任务,CTEP 药物处于临床开发的各个阶段
目标:(1) 通过协助,将药理学专业知识应用于 ETCTN 早期药物开发工作
研究设计和其他PK相关活动; (2) 对生物样品进行定量分析;和
(3) 进行非区室、区室和群体PK分析并将结果报告给研究
团队和 CTEP 及时进行。我们的方法是利用我们的技术和科学专业知识来领导
所有 PK 相关活动,并将这些 PK 研究与其他临床和相关研究相结合
在药物开发过程中进行。我们将开发、验证和实施准确、精确、
以及血浆、组织和其他生物样品中研究药物和代谢物的灵敏测定,以及
分析来自 ETCTN LOA 的临床样本。最后,我们将导出 PK 参数来表征
ETCTN 试验中药物的 ADME,将这些结果与药物反应的药效学测量相结合
并向 CTEP 和临床团队报告,以便为 CTEP 药物的持续和未来开发提供最佳信息
以及它们的组合。
项目成果
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专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
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