Clinical Core
临床核心
基本信息
- 批准号:10610558
- 负责人:
- 金额:$ 550.02万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2022
- 资助国家:美国
- 起止时间:2022-09-23 至 2025-08-31
- 项目状态:未结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
CLINICAL CORE Abstract
The overarching goal of this REVEAL Project (Research Evaluating Vagal Excitation and Anatomical Linkages) is to distinguish the contributing roles of efferent versus afferent VNS modulation of multiple peripheral organs and their dependence on stimulation parameters such as frequency, current output, and duty cycle. We propose a Common Study Protocol (CSP) that is strategically designed to reveal specific VNS parameter settings that modulate the autonomic nervous system control of three physiological systems (cardiovascular, immune, and metabolic). The CSP is complemented with three ancillary projects: 1) in vivo human electrical stimulation and recordings of the vagus nerve; 2) measurements of gastric emptying and accommodation; and 3) unique assessment of high frequency stimulation settings on these four different systems with the IDE-regulated Microburst (LivaNova) that is not possible with the standard LivaNova VNS devices used in the CSP. We will conduct assessments on 144 mostly newly implanted VNS patients (newly implanted=96, previously implanted=48; evenly distributed across epilepsy or depression patients) with either a standard LivaNova clinical device (Sentiva for epilepsy and Symmetry for depression) or a novel LivaNova Microburst device. We will examine the acute and chronic effects of various VNS stimulus parameters by measuring the following: 1) Autonomic: MSNA, baroreflex sensitivity, cardiac sympathovagal tone, autonomic reflexes, autonomic stressors;
2) Cardiovascular: heart rate (time & amp; frequency analyses), blood pressure (time & amp; frequency analyses), ECG (time, frequency, features, nonlinear analyses), ECG electrical burden, cardiac mechanics (Echocardiography), respiratory sinus arrythmia; 3) Immune: cytokines, C reactive protein, cell counts, CyTOF;
4) Metabolic: routine clinical biomarkers (e.g., glucose, lipids, HbA1c), hormones (gut and adipose derived, e.g., insulin, glucagon), serum LC-MS/MS metabolomics, PBMC LC-MS/MS metabolomics. Through a rigorous and sophisticated study design with both newly and previously implanted VNS patients, a comprehensive battery of standard and leading-edge outcome measures, and the highest caliber of quality control and regulatory oversight, we will produce a first-of-its-kind data set to share rapidly and broadly to the neuroscience and autonomic clinical and research communities. These data will provide a multi-system view of the vagus nerve’s functional connectivity in humans, filling a critical knowledge gap and leading to new therapies and research.
临床核心摘要
该揭示项目的总体目标(评估迷走神经激发和解剖联系的研究)是区分多个外围器官的有效与传入VNS调制的作用及其对刺激参数(例如频率,当前产出和占空比周期)的依赖性。我们提出了一种常见的研究方案(CSP),该协议旨在揭示特定的VNS参数设置,该设置调节了三种物理系统(心血管,免疫和代谢)的自主神经系统控制。 CSP由三个辅助项目完成:1)在体内人体电刺激和迷走神经的记录; 2)测量胃排空和住宿; 3)使用CSP中使用的标准Livanova VNS设备不可能对这四个不同系统上的高频刺激设置进行独特的评估。我们将对144例新植入的VNS患者(新植入= 96,先前植入= 48;在癫痫或抑郁症患者中均匀分布)进行评估,并具有标准的Livanova临床装置(用于抑郁症的癫痫和对称性的衰老)或新型Livanova Microburst设备。我们将通过测量以下几点来检查各种VNS刺激参数的急性和慢性效应:1)自主神经:MSNA,BaroreFlex敏感性,心脏交感神经音,自主反射,自主压力源;
2)心血管:心率(时间和频率分析),血压(时间和频率分析),ECG(时间,频率,特征,非线性分析),ECG电气伯恩,心脏力学(超声心动图),呼吸鼻窦鼻鼻涕; 3)免疫:细胞因子,C反应性蛋白,细胞计数,细胞胞质;
4)代谢:常规的临床生物标志物(例如葡萄糖,脂质,HBA1C),激素(肠道和脂肪衍生得出,例如胰岛素,胰高血糖素),血清LC-MS/MS代谢组学,PBMC LC-MS/MS/MS代谢组学。通过新的和先前植入的VNS患者的严格而复杂的研究设计,一系列的标准和领先的结果指标以及质量控制和法规监督的最高水平,我们将生成首个数据集,以迅速且广泛地与神经科学,自动临床和研究社区共享。这些数据将为迷走神经在人类中的功能连通性提供多系统的视图,填补了关键的知识差距并导致了新的疗法和研究。
项目成果
期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)

暂无数据
数据更新时间:2024-06-01
Ziad Nahas的其他基金
VNS Modulation of the Central Autonomic Network and its Effects on ANS
中枢自主网络的 VNS 调节及其对 ANS 的影响
- 批准号:1070964210709642
- 财政年份:2022
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
VNS Modulation of the Central Autonomic Network and its Effects on ANS
中枢自主网络的 VNS 调节及其对 ANS 的影响
- 批准号:1061056210610562
- 财政年份:2022
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
A PILOT SAFETY AND EFFICACY STUDY OF EPIDURAL PREFRONTAL CORTICAL STIMULATION
硬膜外前额皮质刺激的试点安全性和有效性研究
- 批准号:77196037719603
- 财政年份:2008
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
DBS and Rodent Antidepressant- Screen Models
DBS 和啮齿动物抗抑郁药 - 筛选模型
- 批准号:70915077091507
- 财政年份:2005
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
DBS and Rodent Antidepressant- Screen Models
DBS 和啮齿动物抗抑郁药 - 筛选模型
- 批准号:72405127240512
- 财政年份:2005
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
DBS and Rodent Antidepressant- Screen Models
DBS 和啮齿动物抗抑郁药 - 筛选模型
- 批准号:68667886866788
- 财政年份:2005
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
DBS and Rodent Antidepressant- Screen Models
DBS 和啮齿动物抗抑郁药 - 筛选模型
- 批准号:74543367454336
- 财政年份:2005
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
Interleaved Perfrontal TMS/fMRI in Schizophrenia
交错前额 TMS/fMRI 在精神分裂症中的应用
- 批准号:66941006694100
- 财政年份:2002
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
相似国自然基金
脂肪组织新型内分泌因子的鉴定及功能研究
- 批准号:82330023
- 批准年份:2023
- 资助金额:220 万元
- 项目类别:重点项目
脂肪干细胞外泌体miRNA-299a-3p调控巨噬细胞Thbs1缓解脂肪组织衰老的机制研究
- 批准号:82301753
- 批准年份:2023
- 资助金额:30 万元
- 项目类别:青年科学基金项目
血管周围脂肪组织TRPV1通道通过脂联素调控肥胖相关高血压的机制研究
- 批准号:82300500
- 批准年份:2023
- 资助金额:30 万元
- 项目类别:青年科学基金项目
糖尿病脂肪组织中SIRT3表达降低进而上调外泌体miR-146b-5p促进肾小管脂毒性的机制研究
- 批准号:82370731
- 批准年份:2023
- 资助金额:49 万元
- 项目类别:面上项目
CXCL1/CXCR2信号轴上调Bcl-2促进筋膜定植巨噬细胞迁移在皮下脂肪组织原位再生中的机制研究
- 批准号:82360615
- 批准年份:2023
- 资助金额:32 万元
- 项目类别:地区科学基金项目
相似海外基金
Exercise Response in Humans with Obesity
肥胖症患者的运动反应
- 批准号:1065932010659320
- 财政年份:2023
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
1/2: PREcision VENTilation to attenuate Ventilation-Induced Lung Injury (PREVENT VILI)
1/2:精确通气以减轻通气引起的肺损伤(预防 VILI)
- 批准号:1073895810738958
- 财政年份:2023
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
Leptin signaling in the carotid body: mechanisms and consequences
颈动脉体中的瘦素信号传导:机制和后果
- 批准号:1078284610782846
- 财政年份:2023
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
Impact of obesity on SARS-CoV-2 infection and reciprocal effects of SARS-CoV-2 on metabolic disease
肥胖对 SARS-COV-2 感染的影响以及 SARS-COV-2 对代谢疾病的相互影响
- 批准号:1058317510583175
- 财政年份:2023
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别:
Body weight control by hypothalamic OGT
通过下丘脑 OGT 控制体重
- 批准号:1075312710753127
- 财政年份:2023
- 资助金额:$ 550.02万$ 550.02万
- 项目类别: