A Low-Cost Upper-Extremity Prosthesis for Under-Served Populations

为服务不足的人群提供低成本上肢假肢

基本信息

  • 批准号:
    7619979
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 34.03万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2006
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2006-09-26 至 2010-04-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

DESCRIPTION (provided by applicant): New upper-extremity assistive appliances coming into the orthotics and prosthetics (O&P) market are increasingly technologically sophisticated and expensive, which has given rise to a growing population of amputees who cannot obtain them or make use of them for various reasons and thereby enjoy no benefit. Current estimates put the number of upper-extremity amputees worldwide at nearly 25,000,000 persons, with approximately 80% of these living in rural areas and surviving through agriculture and animal husbandry. It is advantageous to help these amputees because experience has shown that with functional restoration comes renewed self-sufficiency and independence, and a majority of amputees fit with functional prostheses resume productive occupations, benefiting themselves, their families, and society at large. For this reason, some humanitarian agencies focus on providing assistive appliances, and while lower-extremity prosthetic options exist, they have been hampered in their efforts to assist upper-extremity amputees owing to a lack of affordable hardware. The Fundamental Objective of this three-phase SBIR program is to create a complete upper-extremity prosthesis that can be manufactured and distributed on a large scale to enable and delight disadvantaged amputees for whom few or no other viable rehabilitative options exist. In Phase I of this SBIR project, ADA successfully demonstrated the technical and economic feasibility of a new low-cost upper- extremity prosthesis intentionally designed for distribution in the United States and abroad to overcome treatment disparities affecting under-served populations. As recommended by expert prosthetists active in humanitarian relief efforts, ADA's prosthetic system conveys specific benefits to amputees: 1) it is comfortable and restores useful grasping function; 2) it alleviates emotional and psychological shock caused by amputation and fosters a positive self-image; and 3) it restores a more normal appearance that bolsters social acceptance, particularly in cultures having strong stigmas against disfigurement and disability. Phase II incorporates two stages of field validations involving human subjects. These evaluations will be IRB- approved and will enable ADA's well-qualified research team to fully validate the system's performance, amputees' functional proficiency using it, and its acceptability in a cultural context. A kit comprising the prosthesis and additional materials will be developed to facilitate global distribution while helping amputees become proficient and able to use the systems to maximum advantage in their lives. Finally, manufacturing infrastructure will be set up to supply Phase III market demand; distribution channels already exist and have expressed their eagerness to begin supplying ADA's system to their clients.
描述(由申请人提供):进入矫形器和假肢 (O&P) 市场的新型上肢辅助器具在技术上日益复杂且昂贵,这导致越来越多的截肢者无法获得这些器具或利用它们来进行治疗。种种原因,导致没有享受到任何好处。目前估计全球上肢截肢者人数接近 25,000,000 人,其中约 80% 生活在农村地区,以农业和畜牧业为生。帮助这些截肢者是有利的,因为经验表明,功能恢复会带来新的自给自足和独立性,大多数安装功能性假肢的截肢者恢复生产性职业,使他们自己、家人和整个社会受益。因此,一些人道主义机构专注于提供辅助器具,虽然存在下肢假肢选择,但由于缺乏负担得起的硬件,他们在帮助上肢截肢者方面受到了阻碍。这个三阶段 SBIR 计划的基本目标是创建一个完整的上肢假肢,可以大规模制造和分发,以帮助和取悦那些很少或没有其他可行的康复选择的弱势截肢者。在该 SBIR 项目的第一阶段,ADA 成功证明了新型低成本上肢假肢的技术和经济可行性,该假肢专门设计用于在美国和国外销售,以克服影响服务不足人群的治疗差异。根据活跃于人道主义救援工作的假肢专家的建议,ADA 的假肢系统为截肢者带来了特殊的好处: 1) 舒适并恢复有用的抓握功能; 2)减轻截肢造成的情绪和心理冲击,培养积极的自我形象; 3) 它恢复了更正常的外表,从而增强了社会接受度,特别是在对毁容和残疾有强烈耻辱的文化中。第二阶段包括涉及人类受试者的两个阶段的现场验证。这些评估将获得 IRB 的批准,并使 ADA 合格的研究团队能够充分验证系统的性能、截肢者使用该系统的功能熟练程度以及该系统在文化背景下的可接受性。将开发一个包含假肢和其他材料的套件,以促进全球分发,同时帮助截肢者熟练使用这些系统,并在生活中发挥最大优势。最后,将建立制造基础设施以满足第三阶段的市场需求;分销渠道已经存在,并表示渴望开始向客户提供 ADA 系统。

项目成果

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